Frågedatum: 2021-01-28
RELIS database 2021; id.nr. 78, LÄIF
E-post: [email protected]
Tlf. 046-174620
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Varför ska Pfizers covid-19 vaccin Comirnaty spädas med en 21 gauge eller tunnare nål?



Fråga: En sjuksköterska inom primärvården som arbetar med vaccinering undrar över administrationen gällande Comirnaty-vaccinet. Från Pfizer/BioNTech’s hanteringsanvisning står det att det upptinade vaccinet ska spädas med NaCl med hjälp av en 21 gauge eller tunnare nål. Tunnare nålar brukar inte vara uppdragningskanyler då dessa är av lägre gauge än 21. Handlar detta om vaccinets stabilitet eller varför ska det dras upp med t.ex. blå kanyl? Måste ju sättas på ny kanyl efter uppdragning då alla kanyler är engångsmaterial och aseptisk teknik används.

Svar: Anledningen till att man från Pfizers sida skrivit att man rekommenderar 21G eller lägre vid tillsats av NaCl är att man vid doseringsstudier upplevt att membranet vid några tillfällen läckt när man ska dra upp i doseringsspruta från de flaskor man tillsatt NaCl med 18G uppdragskanyl. Membranet har klarat ISO-testerna för 18G uppdragskanyl (det vill säga, man har perforerat membranet 10 gånger med en 18G kanyl) så det ska vara ok att använda 18G men på grund av läckaget (som hänt vid några tillfällen) så rekommenderar man mindre kanyler (till exempel 21G). De betonar att det inte är någon fara för vaccinet att använda 18G (1).

Referenser:
  1. Pfizer Medical Information. Storage and Handling of VIALS Outside of Recommendations in the Product Labeling DURING and AFTER DILUTION. Hämtat från: https://www.aekktn.at/documents/9b142101-5668-11eb-a558-5254009ad2fe/Storage%20and%20handling%20of%20vials%20outside%20PI%20recommendations%20during%20and%20after%20dilution.pdf (28.01.2020)