Frågedatum: 2023-04-11
RELIS database 2023; id.nr. 74, KAROLIC
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Tenutex vid graviditet?



Fråga: Går det att behandla en gravid kvinna (i v.18) med Tenutex kutan emulsion (bensylbenzoat och disulfiram) mot skabb?

Sammanfattning: Behandling med Tenutex kutan emulsion (bensylbenzoat och disulfiram) innebär förmodligen inte någon ökad risk för fosterskada. Erfarenheterna av användning under graviditet är dock sparsamma och användning bör ske med viss försiktighet. Risk för fosterskada vid administrering i form av liniment bedöms som låg. För den aktuella patienten som är gravid i vecka 18 är organogenesen hos fostret redan etablerad, varför risk för missbildningar sannolikt är liten.

Svar: Tenutex kutan emulsion innehåller substanserna bensylbenzoat och disulfiram [1, 2]. I Janusmed fosterpåverkan anges att behandling med liniment innehållande bensylbenzoat eller disulfiram förmodligen inte innebär någon ökad risk för fosterskada [1, 2]. Erfarenheterna av användning under graviditet är dock sparsamma och användning bör ske med viss försiktighet [1, 2]. Farmakokinetiska egenskaper för Tenutex är inte studerat [3]. Administrering i form av liniment borde inte leda till så pass hög systemisk absorption att det föreligger risk för fosterskada [1, 2]. I det svenska Medicinska födelseregistret finns 13 respektive 16 barn rapporterat, vars mödrar använt bensylbenzoat respektive disulfiram i liniment [1, 2]. Inget av dessa barn hade någon missbildningsdiagnos [1, 2]. För disulfiram finns det dessutom 75 barn i det svenska Medicinska födelseregistret vars mödrar använt systemiskt administrerat disulfiram i tidig graviditet [4]. Inget av de barnen hade någon missbildningsdiagnos men nio av dessa 75 barn (mot 3-4 förväntade) hade en låg födelsevikt [4].

För den aktuella patienten som är gravid i vecka 18 är organogenesen hos fostret redan etablerad, varför risk för missbildningar sannolikt är liten.

Inga statistiskt signifikanta skillnader i graviditetsutfall mellan kvinnor som erhöll 25-procentig bensylbenzoatlotion (n=444) jämfört deras matchade skabiesfria kontroller (n=1776) sågs i en retrospektiv fall-kontrollstudie från 2007 [5]. Dessa kvinnor erhöll enbart bensylbenzoat och inte i kombination med disulfiram [5]. Enbart 10,9% av kvinnorna i studien (n=66) erhöll behandling under första trimestern, d.v.s. under organogenesen [5].

En Pubmed-sökning gav ingen ny information gällande användningen av bensylbenzoat och disulfiram vid graviditet.

Avslutningsvis kan nämnas att det i Vårdhandboken nämns att lokalbehandling med permetrinkräm 5% (licenspreparat) är ett alternativ för behandling av skabb under graviditet och amning [6]. I Janusmed fosterpåverkan anges att permetrin kan användas för utvärtes behandling under graviditet [7]. Den systemiska absorptionen är låg och det är inte sannolikt att behandling skulle leda till någon fosterskadande effekt [7]. Det finns inga rapporterade fall i det svenska Medicinska födelseregistret med barn exponerade för permetrin under graviditeten [7].

Det sågs inte heller några statistiskt signifikanta skillnader i graviditetsutfall mellan kvinnor som erhöll 4-procentig permetrin (n=196) jämfört deras matchade skabiesfria kontroller (n=784) i den retrospektiva fall-kontrollstudie från 2007 som nämndes ovan [5].

Referenser:
  1. Bensylbenzoat. Janusmed fosterpåverkan. Janusinfo. Region Stockholm. (cited 2023-03-08), www.janusinfo.se.
  2. Disulfiram - lokalt. Janusmed fosterpåverkan. Janusinfo. Region Stockholm. (cited 2023-03-08), www.janusinfo.se.
  3. SPC Tenutex (bensylbenzoat, disulfiram). Bioglan. (cited 2023-03-09), www.fass.se.
  4. Disulfiram – systemiskt. Janusmed fosterpåverkan. Janusinfo. Region Stockholm. (cited 2023-04-11), www.janusinfo.se.
  5. Mytton OT, McGready R, Lee SJ, Roberts CH, Ashley EA, Carrara VI, Thwai KL, Jay MP, Wiangambun T, Singhasivanon P, Nosten F. Safety of benzyl benzoate lotion and permethrin in pregnancy: a retrospective matched cohort study. BJOG. 2007 May;114(5):582-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01290.x. PMID: 17439567.
  6. Skabb - Behandling. Infektioner och smittspridning. Vårdhygien, infektioner och smittspridning. Vårdhandboken. Åtkomstdatum 2023-03-08, https://www.vardhandboken.se/vardhygien-infektioner-och-smittspridning/infektioner-och-smittspridning/skabb/behandling/.
  7. Permetrin. Janusmed fosterpåverkan. Janusinfo. Region Stockholm. (cited 2023-03-08), www.janusinfo.se.