Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Ulik farmakokinetikk for metoprolol depotformuleringer



Fråga: Spørsmålsstiller (apotekfarmasøyt) har hørt fra sikre kilder uttalelser fra en anerkjent professor om at halveringstiden på Selo-Zok (metoprolol) er lengre enn det generiske preparatet Metoprolol Sandoz depottabletter, og at dette har han vist i klinikken på EKG i flere tilfeller. Er det noen holdepunkter for at dette er riktig?

Svar: RELIS har fått liknende spørsmål tidligere (1-3). Ifølge preparatomtalene for Selo-Zok (4) og Metoprolol Sandoz depottabletter (5) har de to preparatene tilsvarende farmakokinetiske egenskaper. Depottablettene oppløses raskt og depotpellets sprer seg i mage-tarmkanalen og frigir metoprolol med jevn hastighet over en periode på 20 timer. Halveringstiden til metoprolol er i gjennomsnitt 3,5 timer og det oppnås en jevn plasmakonsentrasjon av metoprolol over et doseringsintervall på 24 timer. Det er visse forskjeller i hjelpestoffene i de to preparatene, og det er ingen åpenbare grunner til at hjelpestoffene i de to formuleringene skal gi ulike egenskaper og effekter. Preparatene er godkjent som byttbare av Statens legemiddelverk, og følger de krav til bioekvivalensstudier som gjelder i EU. RELIS har ikke kjennskap til dokumentasjon om at det skal være betydelige forskjeller i effekt eller bivirkningsprofil mellom Selo-Zok og Metoprolol Sandoz depottabletter. Dersom noen mener å kunne dokumentere at dette er tilfelle, er det viktig at denne informasjonen videreformidles til RELIS og Legemiddelverket.

Etter at Metoprolol Sandoz depottabletter kom på byttelisten, har det forekommet feilaktige bytter fra Selo-Zok til vanlige metoprololtabletter på grunn av forvirring om navnene. Dette har primært skjedd i forbindelse med sykhusinnleggelse på grunn av unøyaktig opptak av legemiddelanamnese/kurveføring (6,7). Dersom en pasient som ble behandlet med depottabletter med metoprolol får behandlingen (feilaktig) skiftet over til vanlige metoprololtabletter, og eventuelt samtidig som dosering én gang daglig opprettholdes (doseringsintervallet for depottablettene), kan det gi annen effekt av behandlingen fordi vanlige tabletter har kortere frisettingstid (effektvarighet) enn depottablettene.

Referenser:
  1. RELIS database 2010; spm.nr. 4716, RELIS Sør. (www.relis.no/database)
  2. RELIS database 2008; spm.nr. 5218, RELIS Vest. (www.relis.no/database)
  3. RELIS database 2008; spm.nr. 2783, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no/database)
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Selo-Zok. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 19.12.2006).
  5. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Metoprolol Sandoz. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 16. mars 2012).
  6. Stenberg-Nilsen H, Larsen BM. Metoprolol-preparater og mulighet for feilmedisinering ved innleggelse på sykehus (publisert 6. august 2008). RELIS hjemmeside http://www.relis.no (18. april 2012).
  7. Madsen S. Metoprolol depottabletter må ikke byttes til vanlige metoprololtabletter (publisert 7. august 2008). Statens legemiddelverks hjemmeside http://www.legemiddelverket.no/templates/InterPage____77278.aspx (17. april 2012).