Frågedatum: 2005-06-29
RELIS database 2005; id.nr. 1025, RELIS Øst
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Dosering av Betolvex (cyanokobolamin)



Fråga: Apotek får mange resepter på Betolvex (1mg/ml) 2 ml*2 per uke og folat fra samme lege. Dette gjelder både yngre og eldre pasienter. Farmasøyt spør om dette er forsvarlig, eller om vi har dokumentasjon som viser at de bør intervenere.

Svar: Cyanokobolamin (vitamin B12) er essensielt for DNA-syntesen. Cyanokobolamin er virksomt mot hematologiske, neurologiske og andre symptomer, som er forårsaket av mangel på vitamin B12. Indikasjoner for preparatet er alle former for vitamin B12-hypovitaminoser som skyldes mangel på "intrinsic factor", malabsorpsjon eller malnutrisjon og profylaktisk behandling etter ventrikkelreseksjon. Bivirkninger ved bruk av preparatet forekommer sjelden (1).

Ved søk i den norske bivirkningsdatabasen finner vi ingen registrerte bivirkninger i forbindelse med bruk av cyanokobolamin (2). Under advarsler og forsiktighetsregler i preparatomtalen står det at preparatet kan maskere folatmangel (1), men i dette tilfellet får pasientene også tillegg av folat.

Dosering av preparatet ved initialbehandling er individuell, vanligvis 1 mg ukentlig i 4 uker. Hvis det forligger affeksjon av nervesystemet, bør man etter initialbehandlingen gi 1 ampulle (1 mg) hver annen uke inntil tydelig effekt eller i minst 6 måneder. Vedlikeholdsbehandling er 1 mg hver tredje måned (1). Doser over 100 mcg av cyanokobolamin vil ikke gi retensjon av større mengder vitamin i kroppen da mengder utover dette utskilles i urin (3,4). Det har derfor ingen hensikt å gi store doser av preparatet.

Mangel på vitamin B12 kan føre til irreversibel skade på nervesystemet (3). Dette fører til en rekke symptomer, som parestesier i hender og føtter, ustøhet, humørsvingninger, forvirring og hukommelsestap. Vitamin B12 har fått et ufortjent rykte som et styrkende middel og brukes mot en rekke sykdommer, som MS og andre neuropatier, psykiatriske sykdommer, dårlig ernæring og til pasienter som klager over tretthet. Det foreligger imidlertid ikke dokumentert effekt ved disse sykdommene og plagene (3,4).

Preparatet bør kun brukes profylaktisk når det sannsynligvis foreligger mangel på vitaminet (3). Ved langtidsterapi bør det foretas målinger av pasientenes vitamin B12- og folatstatus.

Det er vanskelig for oss å anbefale intervenering fra apotekets side da vi ikke kjenner legens grunnlag for utskriving av denne behandlingen. Utfra informasjonen vi har funnet ser vi ikke at det er fare for skadelige effekter.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Betolvex. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 26. april 2004).
  2. Nasjonal bivirkningsdatabase, søk 20.07.2005
  3. Hardman JG et al, editors. Goodman & Gilman's The pharmacological basis of therapeutics 2001; 10th ed.: 1508-1510.
  4. Klasco RK (Ed): Cyanocobolamin (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (22. juli 2005).