Frågedatum: 2005-11-11
RELIS database 2005; id.nr. 1137, RELIS Øst
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Evra depotplaster - østrogenkonsentrasjon



Fråga: Det er blitt sagt på radio i dag at Evra p-pilleplaster (norelgestromin + etinyløstradiol) ikke bør brukes. Visstnok fordi det gir høyere østrogenkonsentrasjon enn antatt. Lege spør om dette er riktig og hva hun i så fall bør gjøre i forhold til sine pasienter.

Svar: Blant annet har Nettavisen gått ut med flere artikler der de advarer mot bruk av p-plasteret Evra® (1). Avisen sier at produsenten advarer mot høyt hormoninntak ved bruk av Evra®, og at flere har dødd etter å ha brukt plasteret. Ifølge firmaet som har markedsføringstillatelse for preparatet i Norge, Janssen-Cilag, skyldes medieoppslaget at FDA og Janssen-Cilag i USA har kommet med en ny advarsel på preparatet i USA (2). Advarselen går ut på at preparatet bør brukes med forsiktighet hos risikogruppene; røykere over 35 år, pasienter med hjerteproblemer og pasienter med opphopning av tromboemolisk sykdom i familien. Grunnen til at preparatet er kommet i søkelyset nå er en ny studie som har sammenlignet Evra® plaster med en p-pille som finnes på det amerikanske markedet som inneholder samme type hormoner som p-plasteret. Studien viste at bruk av p-pillene ga lavere totalnivå av hormoner over tid (AUC) enn plaster. Men p-pillene gir svingninger i dosen, og høyere konsentrasjonstopper (Cmax) enn plasteret. Dette er en naturlig effekt av de to formuleringene. Det nye med denne studien er at p-pillene inneholder samme type hormoner som p-plasteret. Tidligere studier har sammenlignet p-plasteret med p-piller som inneholder andre hormoner. Firmaet som har markedsføringstillatelse for preparatet i Norge anbefaler ikke pasienter som bruker p-plaster å slutte, men opplyser om at de sammen med Statens legemiddelverk vil gå gjennom preparatomtalen og sannsynligvis innføre de samme advarsler her i landet.

For p-plaster som hormonelt prevensjonsmiddel gjelder de samme kontraindikasjoner og forsiktighetsregler som for andre hormonelle kombinasjonspreparater.

Referenser:
  1. Nettavisen 11.11 2005 (http://pub.tv2.no/nettavisen/verden/article491278.ece)
  2. Mariann Sande, Janssen-Cilag, personlig meddelelse 11.11 2005.