Forskjeller i effekt av Paralgin forte og Pinex forte?

Fråga: Lege har observert at pasienter på institusjon sier de ikke får like god effekt av Pinex forte som av Paralgin forte til tross for at Pinex forte inneholder mer paracetamol. Spør om det er forhold ved de to tablettformuleringene som kan føre til ulikheter i effekt.

Svar: Paralgin forte inneholder 400 mg paracetamol og 30 mg kodeinfosfat sesquihydrat, Pinex forte 500 mg paracetamol og 30 mg kodeinfosfat hemihydrat. Disse to kodeinfosfatsubstansene har forskjellig innhold av krystallvann, men det skulle bety mindre enn 5 % forskjell i kodeininnhold i tablettene (1).

Paracetamol har vide doseringsgrenser og uklar dose-responsrelasjon og det gjør ev. kliniske forskjeller lite sannsynlig (2). Terapeutisk tak i enkeltdoser ligger antagelig mellom 0.5 og 1 g både for monoterapi og for kombinasjoner med kodein.

I aktuelle tilfelle er det produktet med lavest innhold av paracetamol som hevdes å ha best effekt. Hvorvidt det kan være forskjeller i bioekvivalens som skulle tilsi forskjellig virkning er vi ukjent med, men det regnes for usannsynlig. Både kodein og paracetamol absorberes raskt og fullstendig.

Siste forklaring kan være forskjeller i tablettform, farge mm. - altså en placeboeffekt. Paralgin forte var i mange år eneste kombinasjonspreparat med paracetamol og kodein, senere var de i mange år markedsleder og 'den rosa, runde' er nok bedre kjent for mange pasienter enn 'den avlange, hvite'.

Konklusjon
Det finnes ikke studier som dokumenterer forskjeller i terapeutisk effekt mellom Paralgin forte og Pinex forte, men en kan ikke se bort fra placeboeffekt.

1. RELIS database 1996; spm.nr. 200, RELIS Vest.
2. RELIS database 1997; spm.nr. 552, RELIS Vest.