Høye doser A-vitamin eller betakaroten og sikkerhet ved langtidsbruk

Fråga: Pasient bruker Vitalux AZ kapsler x 7 pr.dag, etter avtale med øyelege. Dette har han gjort i 2 år. Hver kapsel inneholder bl.a. 310 ug A-Vitamin. For tiden er det midlertidig stans i levering av Vitalux AZ. Det finnes et annet tilsvarende kosttilskudd; Synvital. Hver tablett inneholder bl.a. 2,5 mg betakaroten, og 1 tablett er ca. en halv gang sterkere enn Vitalux AZ. Kunden tar også tran. Spørsmålet er om det er forsvarlig å ta så høye doser med A-vitamin eller betakaroten over lengere tid?

Svar: RELIS har tidligere besvart et lignende spørsmål (1). Her fremkommer det at høye doser vitamin C, E, betakaroten, sink og kobber er studert i ARED-studien (the Age-Related Eye Disease Study) for å evaluere effekten på utvikling av AMD (aldersrelatert makuladegenerasjon) (2). Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 6,3 år, og studien hadde 3640 deltagere i aldersgruppen 55 til 80 år fordelt på 4 armer:

# antioksidanter (vitamin C 500 mg, vitamin E 400 IU og betakaroten 15 mg), n= 945
# sink + antioksidanter (vitamin C 500 mg, vitamin E 400 IU og betakaroten 15 mg), n=888
# sink (preparat med sinkoksid 80 mg og kobberoksid 2 mg), n=904
# placebo, n=903

Studien viste at sannsynligheten for utvikling av alvorlig AMD hos personer med risiko for forverring ble signifikant redusert hos den gruppen som fikk sink alene (odds ratio 0.75, 99 % konfidensintervall; 0,55-1,03) og hos gruppen med sink + antioksidanter (odds ratio 0.72, 99 % konfidensintervall; 0,52-0,98 ) sammenlignet med placebo (2).

AREDS så også på incidensen av bivirkninger hos de ulike gruppene. Alvorlige bivirkninger og død var ikke signifikant økt for noen av behandlingene sammenlignet med placebo. Imidlertid er det vist i andre studier at betakaroten kan gi økt forekomst av lungekreft og mortalitet hos personer som er i risikosonen for dette, som f.eks. røykere. Mindre alvorlige bivirkninger som gul hud (pga. betakaroten) og selvrapportert anemi (hos sinkgruppen, men ikke verifisert gjennom måling av hepatokritt) ble meldt fra deltagerne (1, 2).

Dansk Oftalmologisk selskab har nylig gjort en gjennomgang av AMD og kosttilskudd (3). Her tillegges ARED-studien stor vekt. De anbefalerer følgende kosttilskudd som tilsvarer de mengder som er dokumentert i AREDS:

*Vitalux AZ (Novartis A/S): 4 tabletter x 2
*Vitalux Z (Novartis A/S): 4 tabletter x 1
*Synvital (=Synosan) (Medivit): 3 tabletter x 2

Konklusjon
Pasientens dose betakaroten tilsvarer det som er dokumentert i ARED-studien, der en stor gruppe pasienter ble fulgt opp i overkant av 6 år. I denne studien var det ikke signifikant økt insidens av alvorlige bivirkninger eller død hos noen av behandlingsgruppene sammenlignet med placebo. Det er imidlertid en viss bekymring for at betakaroten kan gi økt forekomst av lungekreft og mortalitet hos personer som er i risikogruppen for dette, som f.eks. røykere.

1. RELIS database 2003; spm.nr. 281, RELIS Øst. (www.relis.no)
2. Age-related Eye Disease Study Research Group. A randomized, placebo-controlled, clinical trial of high-dose supplementation with vitamins C and E, beta carotene, and zinc for age-related macular degeneration and vision loss. AREDS report no. 8. Arch Ophthalmol 2001; 119: 1417-1436.
3. Dansk Oftalmologisk Selskab. AMD og Kosttilskud (02. januar 2006). http://www.dos.suite.dk/