Frågedatum: 2006-05-22
RELIS database 2006; id.nr. 1482, RELIS Øst
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kombinasjon atovakvon og proguanil og lang tids bruk



Fråga: Lege skal skrive ut resept på Malarone® (atovakvon-proguanil) til personer som skal bruke dette i 1 år i Afrika. I Felleskatalogen står det at sikkerhet og effekt er dokumentert i studier på inntil 12 uker. Hva med bruk utover 12 uker? Finnes det noe dokumentasjon på bruk opptil 1 år?

Svar: RELIS har tidligere besvart lignende spørsmål. Konklusjonen fra disse er at kombinasjonspreparatet atovakvon og proguanil anses av norske myndigheter å være dokumentert for inntil 35 dagers profylaktisk behandling inkludert uken etter hjemkomst (1,2). Dette er i overensstemmelse med den norske preparatomtalen til Malarone® hvor det står at profylakse påbegynnes 24 til 48 timer før innreise i endemisk område med malaria, fortsettes under hele oppholdet, som ikke bør overskride 28 dager, samt fortsettes i 7 dager etter utreise fra området. For innbyggere (semi-immune personer) i endemiske områder er sikkerhet og effekt av Malarone® fastslått i studier på inntil 12 ukers varighet (3).

Forfatterne av en oversiktsartikkel fra 2005 sier at det er inadekvate data på lang tids profylakse (>20 uker) med kombinasjonen atovakvon og proguanil; imidlertid finnes det to ikke-randomiserte observasjonsstudier som rapporterer god tolerabilitet, samt at atovakvon og proguanil har vært brukt hver for seg i monoterapi (>2 år). Bruken av kombinasjonen atovakvon-proguanil er uten tidsbegrensning i USA og Kanada, 6 måneder i Irland, 3 måneder i Østerrike, Tsjekkia, Frankrike og Storbritannia og er begrenset til 28 dager i noen europeiske land, deriblant Norge. Reisende til områder med høy risiko for Plasmodium vivax malaria bør vurdere terminal profylakse med primaquin for å forebygge tilbakefall (4).

I Verdens helseorganisasjons (WHO) anbefalinger av bruk av kombinasjonen atovakvon og proguanil finnes det heller ikke noen tidsbegrensninger. Kombinasjonen atovakvon og proguanil er et alternativ som profylakse for reisende til klorokin-resistente P. falciparum områder som ikke kan bruke meflokin eller doksycyklin (5).

Referanse 3 oversendes spørsmålsstiller.

Konklusjon
Norske myndigheter har godkjent kombinasjonen atovakvon og proguanil til profylaktisk behandling inntil 35 dager (inkludert 7 dager utenfor endemisk område). Imidlertid er det forskjellig praksis i ulike land, hvor blant annet at bruken er uten tidsbegrensning i USA og Kanada. Dokumentasjonsgrunnlaget for bruk av kombinasjonen atovakvon og proguanil utover 20 uker er begrenset, men atovakvon og proguanil har vært brukt hver for seg i monoterapi (>2 år).

Referenser:
  1. RELIS database 2006; spm.nr. 1391, RELIS Øst. (www.relis.no)
  2. RELIS database 2005; spm.nr. 1398, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Malarone. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 07.06.2005).
  4. Patel SN, Kain KC. Atovaquone/proguanil for the prophylaxis and treatment of malaria. Expert Rev Anti Infect Ther 2005; 3 (6): 849-861.
  5. Verdens helseorganisasjon. The use of antimalarial drugs. Part II:1.11 Atovaquone-Proguanil. http://rbm.who.int (Tilgjengelig: 24.05.2006)