Frågedatum: 2006-10-23
RELIS database 2006; id.nr. 1738, RELIS Øst
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Imikvimod (Aldara®) og graviditet



Fråga: Gravid i uke 21 har kjønnsvorter som skal behandles. Legen spør om hun kan bruke Aldara® (imikvimod) siden podofyllin er kjent teratogen og behandling med flytende nitrogen ikke er aktuelt.

Svar: Imikvimod har ikke vist teratogene eller embryotoksiske effekter i teratogenstudier (rotte og kanin) og reproduksjonstoksikologiske studier (rotte) (1). Uansett er denne kvinnen over organutviklingsfasen slik at problemstillingen misdannelser ikke er så aktuell. Produsenten anbefaler forsiktighet ved forskrivning til gravide. Systemisk absorpsjon er minimal (0.2-2.5%) (2).

Ti pasienter ble gravide under utprøvning av imikvimod (3). En aborterte spontant, 4 valgte å avslutte svangerskapet, 2 fikk man ikke fulgt opp og 3 leverte friske barn. Maw rapporterer en vellykket graviditet hos en kvinne som ble behandlet med imikvimod fra uke 16 (4). Han henviser også til data hos produsenten (men oppgir ikke antall) som fører et register over hendelser uten at noe negativt er kommet frem der. Einarson og medarbeidere har fulgt opp tilfeller der den gravide ringte en spørsmålstjeneste i Canada om sikkerhet av imikvimod under graviditet (2). Syv fødsler, alle normale, ble funnet. Fire av kvinnene hadde brukt imikvimod for genitale vorter fra rundt 25. svangerskapsuke.

Källen anser det som usannsynlig at utvortes bruk av imikvimod kan gi fosterskade (5). Det svenske medisinske fødselsregisteret har ett tilfelle registrert der mor brukte imikvimod i graviditeten, og barnet har ingen misdannelsesdiagnose.

Konklusjon
Det foreligger sparsomt med data om sikkerhet ved bruk av imikvimod under graviditet. Det lille som foreligger gir imidlertid ikke grunn til bekymring. Ved behandlingstrengende genitale vorter mener vi derfor imikvimod kan brukes.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Aldara. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: april 2006).
  2. Einarson A et al. The use of topical 5% imiquimod during pregnancy: a case series. Reprod Toxicol 2006; 21(1): 1-2.
  3. EMEA. Aldara. Scientific discussion (oppdatert 2001) (23.10.2006).
  4. Maw RD. Treatment of external genital warts with 5% imiquimod cream during pregnancy: a case report. BJOG 2004; 111(12): 1475.
  5. Källen B, Källen K. Läkemedel och fosterskador. http://www.janusinfo.se/gravreg/ (23.10.2006).