Dosering av formoterol

Fråga: En pasient med kjent astma bruker Oxis Turbohaler® (formoterol) 9 mikrogram/dose, 1 dose inntil 4 ganger daglig ved behov. I tillegg brukes fast medikasjon i form av Symbicort forte Turbohaler® (budesonid/formoterol) 320/9 mikrogram/dose, 1 dose morgen og kveld. Farmasøyt lurer på om pasienten er overdosert i forhold til formoterol.

Svar: Oxis® inneholder formoterol, en langtidsvirkende beta-2-agonist. Symbicort® er et kombinasjonspreparat og inneholder både den langtidsvirkende beta-2-agonisten formoterol og kortikosteroidet budesonid.

Ifølge Oxis SPC kan formoterol brukes ved astma èn eller to ganger daglig som vedlikeholdsdose (for voksne 4,5-9 mikrogram 1-2 ganger i døgnet) og som symptomlindrende medisin (for voksne 4,5-9 mikrogram) for å behandle akutte bronkoobstruktive symptomer. Den daglige vedlikeholdsdosen formoterol bør ikke overstige 36 mikrogram. I enkelte tilfelle kan imidlertid opptil 54 mikrogram (voksne) tas i løpet av ett døgn. Sikkerhet ved langtids vedlikeholdsbehandling av høyere doser enn 36 mikrogram daglig hos voksne med astma er ikke klarlagt. Effekten er i kliniske studier vist å vare i ca 12 timer (1).

I dette tilfellet får pasienten 18 mikrogram formoterol som vedlikeholdsdose (gjennom Symbicort forte 1 gang morgen og kveld) og dersom han bruker Oxis® fire ganger daglig, vil han kunne komme opp i en døgndose på totalt 54 mikrogram formoterol.

I lys av diskusjonen om at langtidsvirkende beta-2-agonister kan gi økt risiko for alvorlige astmaanfall og astmadødsfall har Statens legemiddelverk kommet med følgende råd:
· Førstevalg til pasienter som trenger vedvarende behandling av astma bør være inhalasjonssteroider, eventuelt med korttidsvirkende beta-2-agonister i tillegg.
· Langtidsvirkende beta-2-agonister bør ikke brukes som eneste behandling av astma.
· Langtidsvirkende beta-2-agonister kan gis som tillegg når inhalasjonssteroider og korttidsvirkende beta-2-agonister har en utilfredsstillende virkning.
· Tilleggsbehandling med langtidsvirkende beta-2-agonister bør ikke starte når pasienten har en periode med forverret astma eller under ett akutt astmaanfall.
· Behovet for langtidsvirkende beta-2-agonister må vurderes regelmessig og laveste effektive dose bør brukes.
· Langtidsvirkende beta-2-agonister skal ikke brukes som eneste legemiddel ved alvorlig forverring av astma eller akutte anfall.
· Akutte astmaanfall skal behandles med korttidsvirkende beta-2-agonister som pasienten alltid skal ha for hånden.
· Informer pasienten om at risikoen for å få forverret astma er størst den første tiden etter oppstart med langtidsvirkende beta-2-agonister.
· Informer pasientene om at de må ta kontakt med lege dersom de får forverret astma og at de ikke må slutte med behandling på egen hånd (2).

Rådene som er gitt av Statens legemiddelverk sammenfaller bra med rådene som gis i "British guideline on the management of asthma" utgitt av BTS/SIGN (3).

Når det gjelder den aktuelle pasienten, er den potensielle doseringen av formoterol helt i øvre grense for anbefalt nivå (54 mikrogram/døgn kan tas ved enkelte tilfeller, se over), men grensen for vedlikeholdsbehandling bør altså ikke overstige 36 mikrogram/døgn. Det avgjørende i dette tilfellet er altså hva slags informasjon pasienten har fått mht til behovsbruk av formoterol og hvor mye pasienten faktisk inntar av legemiddelet. Pasientens astmakontroll og evt bivirkninger av de aktuelle medisiner må tas med i betraktningen.

Konklusjon
For den aktuelle pasienten er den potensielle doseringen av formoterol helt i øvre grense for anbefalt nivå ved enkelttilfeller. Den anbefalte vedlikeholdsdosen av formoterol er lavere. Vi har ikke kjennskap til hva som er forsøkt av annen behandling og hva slags vurdering som ligger til grunn hos den aktuelle pasienten og uttaler oss derfor på generelt grunnlag. Ifølge Legemiddelverket anbefales det at behovet for langtidsvirkende beta-2-agonister må vurderes regelmessig og laveste effektive dose bør brukes.

1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Oxis. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 09. jan 2006).
2. Statens Legemiddelverk. Langtidsvirkende astmamidler kan gi økt risiko for alvorlige astmaanfall og astmadødsfall (oppdatert 13.06.2006). www.legemiddelverket.no (søk 12. feb 2007)
3. British Thoracic Society and Scottish Intercollegiate Guidelines Network. British guideline on the management of asthma. Revised edition November 2005. http://www.enterpriseportal2.co.uk/filestore/bts/asthmaupdatenov05.pdf (12. feb 2007)