Olanzapin (Zyprexa®) og bruk intramuskulært

Fråga: I Felleskatalogen står det at peroral behandling av olanzapin (Zyprexa®) bør startes så snart som mulig og at injeksjonsvæske kun er til korttidsbruk i inntil 3 påfølgende dager. Lege spør om hvor absolutt denne anbefalingen er og hva grunnen er til dette. Legen har en pasient hvor tvangsmedisinering vurderes og det synes vanskelig å få pasienten til å akseptere tabletter så raskt som etter 3 dager med injeksjonsbehandling.

Svar: Vi forutsetter at det er indikasjon for bruk av Zyprexa® gitt intramuskulært hos denne pasienten.

Zyprexa® injeksjon er indisert for hurtig kontroll av agitasjon og forstyrret oppførsel hos pasienter med schizofreni eller manisk episode når peroral terapi ikke er hensiktsmessig. Behandlingen bør avsluttes og peroral administrasjon bør initieres så snart dette er klinisk mulig. Effekt og sikkerhet av olanzapin er ikke undersøkt hos personer under 18 år og bruk hos barn og ungdom blir dermed forskriving utenfor godkjent indikasjon. Dosenivåe er dermed heller ikke etablert (1). Effekt av gjentatte doser med olanzapin i.m. er ikke systematisk undersøkt i kontrollerte kliniske studier. I tillegg har ikke sikkerheten av olanzapin i.m. utover 30 mg daglig eller 10 mg doser gitt oftere enn 2 timer etter første dose og 4 timer etter andre dose vært undersøkt i kliniske studier. Maksimal dosering av i.m. dosert olanzapin kan være assosiert med en betydelig risiko for ortostatisk hypotensjon. Pasienter som opplever slapphet eller svimmelhet etter i.m. injeksjon bør overvåkes inntil en undersøkelse ekskluderer ortostatisk hypotensjon (2). I preparatomtalen til Zyprexa (1) står det også veiledning om hvordan legemiddelet skal tilberedes og gis, samt hvilke forsiktighetsregler som skal følges.

Maksimal døgndose for olanzapin (inkludert alle formuleringer) er 20 mg (1). For denne pasienten vet vi ikke hvilke doser som tenkes gitt. Risikoen er selvsagt doseavhengig. Maksimal serumkonsentrasjon etter i.m. injeksjon er 5 ganger høyere enn ved tilsvarende dose gitt oralt (1).

Forfatterne av en kunnskapsbasert gjennomgang påpeker at selv om noen av de relevante effektdataene er hentet fra studier med diskuterbar etisk standard, så kan olanzapin ha effekt i å bedre akutt aggresjon eller agitasjon, spesielt hos pasienter hvor det er nødvendig å unngå noen av de etablerte behandlingene. Olanzapin gir færre parkinsonlignende bivirkninger enn haloperidol, men flere enn lorazepam (3).

Du finner preparatomtaler av legemidler på Legemiddelverkets hjemmeside. Disse er godkjent av myndighetene og er mer komplette enn Felleskatalogtekstene. Felleskatalogtekster er ikke godkjent av myndighetene, men er styrt av reklameforskriften.

Konklusjon
Zyprexa® injeksjon er indisert for hurtig kontroll av agitasjon og forstyrret oppførsel hos pasienter med schizofreni eller manisk episode når peroral terapi ikke er hensiktsmessig. Effekten og sikkerheten av gjentagende intramuskulær injeksjoner med olanzapin er ikke undersøkt. Det er vist betydelig økt risiko for ortostatisk hypotensjon.

1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Zyprexa pulver til injeksjonsvæske. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 20.03.2006).
2. McEvoy GK, editor. The AHFS Drug Information 2006. Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2006. Electronic version, (2006).
3. Belgamwar RB, Fenton M. Olanzapine IM or velotab for acutely disturbed/agitated people with suspected serious mental illnesses. Cochrane Database Syst Rev 2005; Issue 2. Art. No.: CD003729.