Frågedatum: 2007-03-30
RELIS database 2007; id.nr. 2032, RELIS Øst
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Allergi og kosttilskudd til barn



Fråga: Apotek har fått tilbakemelding fra en mor med en datter som har brukt følgende kosttilskudd; Weifa® Complete Kalsium for barn og Nycoplus® Multi Barn. Datteren er drøyt 4 år og tåler ikke melk (allergi?, ikke laktoseintoleranse). Hun fikk umiddelbart etter start med Complete-produktet hissig rødt, kløende utslett, først på armene, deretter på baken. Etter seponering av ovennevnte preparater gikk utslettet etterhvert bort. Det synes for meg at en sammenheng mellom nevnte produkt/produkter og allergireaksjonen er sannsynlig, men ønsker å få dette vurdert av dere.

Svar: Hypersensitivitetsreaksjoner kan ha flere ulike årsaker og kan deles inn i immunologiske og ikke-immunologiske reaksjoner. De immunologiske reaksjonene kan videre deles i IgE-reaksjoner (straksreaksjoner) og andre, senere reaksjoner mediert av andre immunoglobuliner og endogene substanser. Immunologiske reaksjoner skyldes immunrespons mot det kroppen oppfatter som "fremmede" stoffer eller kjemiske grupper (antigen-determinanter) på disse. Reaksjonen kan være mot virkestoff og/eller hjelpestoffer i formuleringen til legemiddelet/kosttilskuddet (1).

Weifa® Complete Kalsium
Weifa® Complete Kalsium for barn inneholder virkestoffet kalsium og hjelpestoffene palmekjerneolje, kokosnøttolje, jordbæraroma, vegetabilsk hardfett, aspartam (E951), palmeolje, sitronsyre (E330), natriumsitrat (E331), glyserol (E422), gelatin (fra kveg), potetstivelse, titandioksid (E171), karmin (E120), svart jernoksid (E172) og soyalecitin (2).

I preparatomtalen til Weifa® Complete Kalsium for barn opplyses det om at preparatet inneholder råvare fremstilt fra soya, som for enkelte kan utløse allergi (2). Ved et søk på hjelpestoffene ble det funnet at soyalecitin (3,4), det røde fargestoffet karmin (E120) (5,6), aspartam (E951) (7,8), og kokosnøttolje (9) kan utløse hypersensitivitetsreaksjoner. For de resterende hjelpestoffene ble det ikke funnet opplysninger som tilsier at disse har vært assosiert med en allergisk reaksjon (4).

Nycoplus® Multi Barn
Kosttilskuddet Nycoplus® Multi Barn finnes i flere ulike formuleringer; mikstur, smeltetabletter, tyggetabletter. Foruten vitaminer og mineraler inneholder de ulike formuleringene en rekke hjelpestoffer (10). Det har blitt rapportert allergiske reaksjoner mot hjelpestoffene sakkarinnatrium (4) og aspartam (7,8) i smeltetablettene, og kaliumsorbat (4), kokosolje (9) og soyalecitin (3,4) i miksturen.

Konklusjon
Noen av de farmasøytiske hjelpestoffene i Weifa® Complete Kalsium for barn og Nycoplus® Multi Barn er rapportert å kunne gi allergiske reaksjoner. Reaksjon på hjelpestoffer er generelt sjeldne, men kan ikke utelukkes. Det er heller ikke kjent om barnet i det aktuelle tilfellet kan ha vært eksponert for andre agens i samme tidsperiode som kan forklare reaksjonen. Det vil være nødvendig med en allergologisk utredning for å fastslå om det er de nevnte hjelpestoffene som kan være årsak til hypersensitivitetsreaksjonen.

Referenser:
  1. RELIS database 2006; spm.nr. 3989, RELIS Vest. (www.relis.no).
  2. Weifa. Brukerinformasjon. Complete Kalsium for barn. http://www.weifaprodukter.no (10.04.2007).
  3. Gu X et al. Identification of IgE-binding proteins in soy lecithin. Int Arch Allergy Immunol 2001; 126 (3): 218-25.
  4. Rowe RC, Sheskey PJ et al (editors). Pharmaceutical Excipients. Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association. Electronic version. (10.04.2007).
  5. Chung K et al. Identification of carmine allergens among three carmine allergy patients. Allergy 2001; 56: 73-77.
  6. Sweetman S (Ed), Martindale: The Complete Drug Reference. Carmine. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (10.04.2007).
  7. American Academy of Pediatrics. "Inactive" ingredients in pharmaceutical products: update. Pediatrics 1997; 99: 268-78.
  8. Sweetman S (Ed), Martindale: The Complete Drug Reference. Aspartame. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (10.04.2007).
  9. Natural Medicines Comprehensive Database. Coconut oil. http://www.naturaldatabase.com/ (10.04.2007).
  10. Nycomed. Produkter. http://nycomed.no (11.04.2007).