Frågedatum: 2007-06-22
RELIS database 2007; id.nr. 2196, RELIS Øst
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Alendronat og bivirkninger



Fråga: Kvinne 65 år har brukt alendronat (ukjent preparat) 70 mg pr. uke i 1 år. Etter 6 måneders bruk opplever hun muskelsmerter, skjelettsmerter, halsbetennelse og lungebetennelse. Legemidlet blir da seponert. Etter 1 års bruk av alendronat (Fosamax) opplever hun bensmerter i arm og muskelsmerter. Hun lurer på om hun kommer til å få lungebetennelse igjen, hvorfor bivirkningene kommer og går og om det finnes et bedre preparat for henne. Pasienten bruker i tillegg levotyroksin (Levaxin) og fenazon.

Svar: Muskelskjelettsmerter er vanlig bivirkning (>1/10) ved oralt bruk av alendronat (1,2). Bivirkningene resulterer sjeldent i behov for å seponere behandlingen (2). Forbigående bensmerter er rapportert som følge av alendronat infusjon (2). I løpet av kliniske studier rapporterte 4 % av pasientene behandlet med alendronat 10 mg/dag ledd-, ben- og muskelsmerter, sammelignet med 2,5% av pasienter på placebo. Tid til bivirkningstart varierte fra en dag til flere måneder. Smerten forsvant hovedsakelig ved seponering av alendronat. Noen ganger kom bivirkningen tilbake etter reeksponering av alendronat eller et annet bisfosfonat. Myalgi var noen ganger assosiert med forkjølelseslignende syndrom. I praksis, seponering av alendronatbehandling kan noen ganger være nødvendig når leddsmerter oppstår (3).

En oppsummering av et FDA-materiale på 112 pasienter som rapporterte alvorlige ben-, ledd- og muskelsmerter ved bruk av alendronat og risedronat viste at mediantidspunkt for smertestart var 14 dager, mens gjennomsnittelig tidspunkt var 91 dager (n=107, som hadde oppgitt denne informasjonen). 66% av pasientene (n=83, som hadde oppgitt konsekvenser for pasienten) opplevde smerteopphør ved seponering av legemidlet. 11 % av disse pasientene (n=83) opplevde smerter ved reeksponering av legemidlet (4).

Lungebetennelse er ikke oppført som bivirkning ved bruk av alendronat i preparatomtalen (2), og vi foreslår at pasienten kontakter sin lege for videre oppfølging og vurdering av behandling.

Referenser:
  1. Klasco RK (Ed): Alendronat (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (25.06.2007).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Fosamax. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 04.11.2005).
  3. No authors listed. Alendronic acid: synovitis, myalgia and arthralgia. Prescrire Int 2007;16(88):72.
  4. Wysowski DK, Chang JT. Alendronate and Risedronate: reports of severe bone, joint, and muscle pain. Arch Intern Med 2005; 165: 346-7. Brev