Frågedatum: 2007-09-24
RELIS database 2007; id.nr. 2347, RELIS Øst
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Reboksetin og bivirkning etter bytte til ny pakning



Fråga: Ung mann har i flere år hatt god hjelp av reboksetin (Edronax), men ved utlevering av ny forsyning på apotek opplevde pasienten bivirkninger og ubehag. Disse er ikke nærmere beskrevet. Han tok tabletter fra en gammel pakke og fikk effekt igjen. Lege spør om det har vært noen endringer i formuleringen eller andre grunner til at dette skulle oppstå.

Svar: Ved kontakt til produsenten av Edronax får vi opplyst at det ikke har vært endringer i formuleringen av Edronax eller at det er parallellimport av dette legemidlet (1).

En eventuelt produktklage kan sendes produsenten med tidspunkt for ekspedering og batchnummer. Det kan ev. sendes melding om mulig bivirkning av preparatet til RELIS.

Reboksetin opplyses å ha et smalt terapeutisk vindu og metaboliseres hovedsakelig via CYP3A4 til inaktive metabolitter (2). Hvis pasienten i samme periode har brukt et legemiddel, naturmiddel eller f.eks. grapefruktjuice som hemmer CYP3A4, kan bivirkningene skyldes en farmakokinetisk interaksjon. Eksempler på legemidler som hemmer CYP3A4 er ketokonazol og erytromycin (3).

Det er ikke oppgitt hvilke bivirkninger/ubehag pasienten har opplevd, og heller ikke om vedkommende i samme periode brukte andre legemidler eller naturmidler.

Referenser:
  1. Pfizer. Pers. medd. 25.09.2007.
  2. Klasco RK (Ed): Reboxetine (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (25.09.2007).
  3. Molden E (red.). cyp450.no http://www.cyp450.no/ (25.09.2007).