Frågedatum: 2008-06-20
RELIS database 2008; id.nr. 2903, RELIS Øst
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Egazil duretter® (hyoscyamin) - tilgjengelighet



Fråga: Lege brukte for noen år siden Egazil duretter® på pasienten med irritabel kolon. Den er ikke registrert lenger. Spør om vi har noe informasjon om hvorfor den ble avregistrert og om det fortsatt kan være indikasjon for bruk.

Svar: Egazil duretter® er trukket fra det norske markedet av produsenten på grunn av liten etterspørsel her i landet. Preparatet finnes imidlertid på markedet i Sverige og Danmark (1) og kan derfor skaffes ved søknad om godkjenningsfritak (2). Søknadsprosedyren for legemidler til mennesker på spesielt godkjenningsfritak ble fra og med 1. mars 2006 gjort om til en notifiseringsordning. Dette medfører at alle preparater som har markedsføringstillatelse i blant annet EØS-området kan forhåndsekspederes av apoteket uten godkjenning av Statens legemiddelverk (2).

Egazil duretter® har indikasjonene irritabel kolon og galleveisdyskinesier i Sverige, og indikasjon spasmer i mave-tarmkanalen i Danmark (3,4).

Referenser:
  1. Medisinsk informasjon, AstraZeneca Norge AS, pers.medd. (21.08 2006).
  2. Statens legemiddelverk. Godkjenningsfritak. http://www.legemiddelverket.no/ (Sist oppdatert: 01.06 2006)
  3. FASS Läkemedel i Sverige. Egazil duretter BioPhausia. http://www.fass.se/ (Sist endret: 15.12.2006).
  4. Medicin.dk - Informatum A7S. Egazil duretter BioPhausia. www.medicin.dk (sett: 20.06.2008)