Frågedatum: 2008-06-26
RELIS database 2008; id.nr. 2915, RELIS Øst
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Primolut-N (noretisteron) til ung kvinne med Leidenmutasjon



Fråga: Kvinne ca. 18 år med Leiden-mutasjon ønsker Primolut-N (noretisteron) for utsettelse av menstruasjon. Lege spør om risiko.

Svar: Besvart på telefonen med utredning 2629 fra RELIS Midt-Norge (4), relevant innhold fra den er gjengitt nedenfor.

Andregenerasjons gestagener som noretisteron anses normalt som trygge å bruke hos kvinner med disposisjon for tromboembolisk sykdom i de doser som brukes for eksempel i minipillen Conludag (0,35 mg/dag) (1,2). I den godkjente preparatomtalen for Primolut-N angis det at forsiktighet skal utvises ved tromboembolisk sykdom i anamnesen. Hver enkelt pasient må vurderes individuelt med tanke på kjente risikofaktorer for venøs tromboembolisme (VTE) som blant annet Leidenmutasjon og overvekt (3).

Primolut-N inneholder 5 mg noretisteron per tablett. Ved utsettelse av menstruasjon gis én tablett tre ganger daglig, det vil 15 mg/dag i 10-14 dager. Noretisteron metaboliseres delvis til etinyløstradiol. For hvert mg oralt tilført noretisteron hos menneske omdannes det etinyløstradiol ekvivalent til en oral dose på omtrent 4 mikrogram (3). Femten mg noretisteron tilsvarer altså omtrent 60 mikrogram etinyløstradiol/dag; 2-3 ganger mer enn det som finnes i p-piller av kombinasjonstypen. En østrogenbelastning tilsvarende innholdet i 2-3 kombinasjonspiller vil innebære en betydelig risikoøkning for venøs tromboembolisk hendelse selv om behandlingen varer i bare 10-14 dager.

Konklusjon
Noretisteron i de doser som tas ved bruk av Primolut-N vil gi en betydelig østrogenbelastning for pasienten og dermed øke risikoen for en tromboembolisk hendelse. Pasientens lege må ta den endelige avgjørelsen om pasienten kan bruke Primolut-N og gi god informasjon om risiko og symptomer hun skal være oppmerksom på dersom det gis.

Referenser:
  1. RELIS database 2006; spm.nr. 1578, RELIS Øst. (www.relis.no)
  2. RELIS database 2007; spm.nr. 4563, RELIS Vest. (www.relis.no)
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Primolut-N. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 28. juni 2007).
  4. RELIS database 2008; spm.nr. 2629, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)