Frågedatum: 2008-10-10
RELIS database 2008; id.nr. 3138, RELIS Øst
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Effektforskjeller mellom esomeprazol og omeprazol?



Fråga: Apoteket mottar en del resepter hvor det er påført at omeprazol ikke har effekt. Farmasøyt spør om det kan forventes effekt av esomeprazol dersom omeprazol ikke har noen effekt og om MUPS (multiple unit pellet system) har fordeler over enterodrasjerte kapsler.

Svar: For generell informasjon om protonpumpehemmere og dosering vises til Brørs sin artikkel (1). En grundig utredning av effektforskjeller er gjort tidligere av RELIS (2) og er også omtalt i en svensk artikkel (3).

Påstått manglende effekt av omeprazol antar vi har mer å gjøre med ev. CYP-polymorfisme enn med forskjeller i syrehemmende effekt da den effekten er neglisjerbar i sammenlignbare doser (1-3). Når det gjelder generisk omeprazol vs. Losec®, er de vurdert likeverdige av Statens legemiddelverk (4). Dersom forskriver mener det er et generikum som ikke har effekt, bør dette meldes som bivirkning. Det kan imidlertid ikke utelukkes et markedsføringspress for å få forskriver til å velge Nexium® (esomeprazol) som ikke har generisk konkurranse (3,5).

MUPS versus enterodrasjerte tabletter
Omeprazol degraderes i surt miljø og det kan være ønskelig med et produkt som ikke eksponerer virkestoffet for magesyre. Fordelen med MUPS® (multiple unit pellet system) er at tablettene kan slemmes opp i vann og dermed også kan drikkes (7). Da den enterodrasjerte tabletten inneholder mange små pellets, vil oppløsningen i tarm gå raskere grunnet den store overflaten. Det er ikke vist at formuleringen gir klinisk signifikante fordeler, men kan altså være å foretrekke hos pasienter som ikke kan svelge hele tabletter/kapsler. MUPS-formuleringen er av Legemiddelverket vurdert som utbyttbar med de enterodrasjerte (3).

MUPS-formuleringen ble i sin tid hevdet å være et markedsføringstriks fra produsenten for å stoppe parallellimport av Losec® (8). Det ble ikke søkt om markedsføringstillatelse for MUPS-formuleringen i Sør-Europa og 'vanlig' Losec® ble forsøkt tatt av markedet i Nord-Europa. Hvis MUPS er en klinisk viktig forbedring, antar vi Nexium® ville hatt den formuleringen hele tiden.

Konklusjon
Det er ikke noe som tilsier at det vil være effektforskjeller av klinisk betydning ved bruk av omeprazol eller esomeprazol i ekvipotente doser, gitt samme kvalitet på preparatene.

Referenser:
  1. Brørs D. Dosering av protonpumpehemmere. Tidsskr Nor Lægeforen 2006; 126(18): 2397-9.
  2. RELIS database 2006; spm.nr. 1110, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
  3. Hellström PM, Vitols S. Samtliga protonpumpshämmare har likvärdig effekt i standarddoser. Läkartidn 2003; 100(25): 2212-6.
  4. Statens legemiddelverk. Byttelisten. Gjeldende fra 1. november 2008. www.legemiddelverket.no.
  5. Statens legemiddelverk. Forbud mot markedsføring av Nexium og Losec. http://www.legemiddelverket.no/templates/InterPage____64675.aspx (Sist gjennomgått: 07.12.2007)
  6. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Losec MUPS. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 09. august 2006).
  7. Dagens Medisin. AstraZeneca tapte første Losec-runde. http://www.dagensmedisin.no/nyheter/2000/01/26/astrazeneca-tapte-f-rste-lo/index.xml (publisert 26.01.2000)