Sikkerhet ved bruk av Cerazette (desogestrel)

Fråga: Hvordan er sikkerheten for Cerazette (desogestrel) i forhold til kombinasjons p-piller. Ved amming anbefales Cerazette fordi den er østrogenfri og ikke reduserer melkemengden. Spørsmålet har kommet opp når kvinner har sluttet å amme og eventuelt skal bytte prevensjonsmiddel.

Svar: Generelt anses gestagenpiller (minipiller) å være noe mindre sikre med hensyn på å unngå graviditet enn kombinasjons p-pillen (1).

Pearl indeks (svangerskap per 100 kvinneår) for gestagenpiller angis til 0,3-4, dvs. mindre grad av sikkerhet enn kombinasjonspiller som har pearl indeks på 0,2-0,3. Videre er faren for brukerfeil større med gestagenpille, de helst bør inntas på samme tidspunkt hver dag. Minipiller bør helst ikke tas på den tiden av dagen da samleie oftest finner sted fordi plasmakonsentrasjonen av legemidlet da er lavest (24 timer etter forrige dose) og effekten på cervixsekretet dårligst (2).

Cerazette (desogestrel) hevdes å være sikrere enn andre gestagenpiller, og i preparatomtalen angis det at "Pearl index for Cerazette er sammenlignbar med den man har funnet for kombinasjons p-piller i en normal populasjon av brukere av kombinasjons p-piller" (3). Det finnes imidlertid ikke publiserte studier der desogestrel er sammenlignet med en kombinasjons p-pille med tanke på Pearl index. Det finnes altså ikke direkte dokumentasjon for å hevde at Pearl index for desogestrel er like god som for kombinasjons p-piller.

Vi har funnet én studie på graviditetsforekomsten (angitt som pearl index) hos kvinner som har brukt desogestrel (4). I denne randomiserte dobbelblinde studien var det 979 kvinner som fikk desogestrel 75 µg og 327 kvinner som fikk levonorgestrel 30 µg over 13 perioder av 28 dager. Tablettene skulle tas til omtrent samme tid, i preparatomtalen angis det, når det refereres til studien, at det var tillatt med en maksimal tid på 3 timer for glemte tabletter. I løpet av studietiden ble 7 kvinner gravide, 3 i desogestrelgruppen og 4 i levonorgestrelgruppen. Dette gir en samlet Pearl index på 0,41 (95 % KI 0,085-1,204) for desogestrel og 1,55 (95% KI 0,42-3,96) for levonorgestrel. Videre er det beregnet Pearl index ved å utelate 3 tilfeller (2 i desogestrelgruppen og 1 i levonorgestrelgruppen) pga. non-compliance og ved å utelate alle kvinnene som samtidig ammet (ca 1/3 av kvinnene). Det ble da funnet en Perl index for desogestrel på 0,17 (95% KI 0,004-0,928) og 1,41 (95% KI 0,290-4,116) for levonorgestrel. Forskjellen mellom Perl index for desogestrel og levonorgestrel var ikke statistisk signifikant (4). Forøvrig viste studien at desogestrel har større tendens til å gi anovulatoriske sykluser og gir hyppigere blødningsforstyrrelser enn levonorgestrel. Levonorgestrel finnes ikke i noe minipille som er registrert i Norge. Foruten desogestrel, er gestagenpillen noretisteron (Conludag) markedsført her i landet.

Cerazette er, i likhet med andre gestagenpiller, best egnet for bruk under amming eller til kvinner som ikke kan eller ikke ønsker å bruke østrogen (3).

Konklusjon
Gestagenpiller er generelt mindre sikre med hensyn på å unngå graviditet enn kombinasjons p-piller. Det er mulig at desogestrel er sikrere enn andre gestagenpreparater. Det finnes ikke studier som har sammenlignet desogestrel med kombinasjons p-piller. Inntil slike studier foreligger kan man ikke med sikkerhet si at Pearl index for desogestrel er den samme som for kombinasjons p-piller. Dersom det ikke foreligger kontraindikasjoner for østrogen, og kvinnen ønsker den sikreste p-pillen med tanke på å unngå graviditet, bør hun velge en kombinasjons p-pille.

1. DiPiro JT et al, editors. Pharmacotherapy 2005; 6th ed.: 1455.
2. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. http://www.legemiddelhandboka.no/ (4. februar 2009).
3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Cerazette. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 17.01.2008).
4. Collaborative Study Group on the Desogestrel-containing Progestogen-only Pill. A double-blind study comparing the contraceptive efficacy, acceptability and safety of two progestogen-only pills containing desogestrel 75 mikrog/day or levonorgestrel 30 mikrog/day. Eur J Contracept Reprod Health Care 1998; 3(4): 169-78.