Triphala+ eller Movicol (makrogol) ved obstipasjon hos gravide

Fråga: Legen spør om sikkerhet av Movicol (makrogol USP 3350) og avførende helsekostpreparat Triphala + under graviditet.

Svar: Triphala + kommer opprinnelig fra den indiske Ayurvedisk medisin. Ayurveda betyr «Læren om livet» og består blant annet av kostholdslære og ulike renseteknikker (bruk av tungeskrape, neseskylling, tarmtømming, yogaøvelser, pusteteknikker mm.). Triphala preparater består av blanding at tre ulike frukter: Haritaki ( Terminalia chebula), Amalaki ( Emblica officinalis) og Bihitaki ( Terminalia belerica) og markedsføres som rensende for hele kroppen med mild avførende effekt. Triphala + inneholder i tillegg roseblader (1). Det er generelt lite og mangelfullt datamateriale når det gjelder effekt og sikkerhet av naturmidler. Det er også vanskelig å finne fullstendig sammensetning, og det kan være stoffer tilsatt som ikke produsenten/agenten har oppgitt.

Vi har søkt etter klinisk dokumentasjon for preparatets effekt og sikkerhet i flere databaser uten å lykkes. Vi fant kun dyrestudier utført på rotter, men ingen kliniske studier med mennsker (2,3). Analyser av Triphala viser at disse naturpreparatene inneholder askorbinsyre og andre antioksydanter i tilegg til Terminalia chebula som har mild avførende effekt (4,5). Vi fant ingen opplysninger om bruk av produktet under graviditet, og av den grunn bør gravide kvinner unngå å bruke Triphala. Man bør i utgangspunktet være forsiktig, og spesielt oppmerksom på bivirkninger/interaksjoner og potesielle risiko for fosterskade ved bruk under graviditet.

Makrogol (Movicol) er et lakserende middel (polyetylenglykol) med osmotisk effekt. Elektrolyttene i preparatet skal forebygge tap av natrium, kalium og vann. Makrogol absorberes i liten grad (1-2 %) og virker hovedsakelig lokalt i tarmene. Langvarig bruk av makrogol kan medføre svekkelse av tarmfunksjonen. Makrogol er en polyetylenglykol og etylenglycol er en potensiell teratogen, men vi mangler sikre data om eksponering hos mennesker. I det svenske fødselsregisteret finns det per januar 2007 rapporter om 46 barn født av kvinner som har bruk osmolytisk aktive legemidler, tre av barna hadde ventrikkelseptumdefekt, et barn var født med en testikkel som ikke var nedsunket, og et barn hadde lungestenose (6). Produsenten oppgir at sikkerhet under graviditet ikke er klarlagt. I preparatomtalen står det at Movicol (makrogol) kan brukes under graviditeten hvis fordelen oppveier en mulig risiko (7).

RELIS har tidligere utredet legemidler til behandling av obstipasjon hos gravide og konkluderer med at korttidsbruk av osmotiske eller stimulerende laksantia anbefales reservert for pasienter som ikke kommer til målet med andre midler (8). I retningslinjer for svangerskapsomsorget fra Helsedirektoratet anbefales primært økt tilskudd av fiberrike matvarer, ved vedvarende obstipasjon anbefales volumøkende preparater slik som Lunelax eller Vi-Siblin (9).

Konklusjon
Vi kan ikke tilråde bruk av Triphala hos gravide fordi effekt og sikkerhet av dette preparatet ikke er klarlagt. Makrogol er et polyetylenglykol og selv om den absoberes i svært liten grad kan vi ikke utelukke potensielt skadelig effekt på fosteret. Makrogol bør brukes av gravide kun hvis fordelen oppveier en mulig risiko. Til gravide anbefales fortrinnsvis fiberrik mat, eller volumøkende preparater som Lunelax eller Vi-Siblin.

1. Produktinformasjon: Triphala. Maharishi Ayurveda Health Center. http//:www.maharishi.co.uk/products/RemarkableQualitiesOfTriphala.htm (søk: 17.02.09)
2. Nariya M, Shukla V, Jain S et al. Comparison of enteroprotective efficacy of triphala formulations on methotrexate-induced small intestinal damage in rats. Phytother Res 2009 Jan 23. Epub ahead of print.(abstract).
3. Bidrar YS, Singh R, Sharma K et al. Evaluation of ant-diarrhoeal property and acute toxicity of Triohala Mashi, an Ayurvedic formulation. J Herb Pharmacother 2007;7(3-4):203-12. (abstract).
4. Naik GH, Priyadarsini KI, Bhagirathi RG et al. In vitro antioxidant studies and free radicals reactions of trophala, an ayurvedic formulation and its content. Phyther Res 2005, 19(7): 582-6.(abstract)
5. Scartezzini P, Antagoni F, Raggi MA et al. Vitamin C content and antioxidant activity of the fruit and of the ayurvedic preparation of Embloca officinalis Gaertn. J Ethnopharmacol, 2006; 8;104(1-2):113-8.(abstract)
6. Janusinfo. Lakemedel och fosterskador. http://www.janusinfo.se (sist oppdatert 09.01.2007).
7. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Movicol. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 29.01.2007).
8. RELIS database 2006; spm.nr. 3795, RELIS Vest. (www.relis.no)
9. Helsedirektoratet. Retninglinjer for svangerskapsomsorgen. http://www.shdir.no/vp/multimedia/archive/00002/Retningslinjer_for_sv_2674a.(sist oppdatert: mai 2005).