Frågedatum: 2009-02-24
RELIS database 2009; id.nr. 3349, RELIS Øst
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Berocca (vitamin B+C) og levertoksisitet



Fråga: Pasient innlagt med ikterus av ukjent årsak. Pasienten har brukt Berocca. Lege har sett et par innlegg på "pasientsider" der noen forteller om "elevated liver values". Vet RELIS noe mer om dette?

Svar: Berocca er et registrert preparat indisert ved mangel og økt behov for vitamin C og B-vitaminer, eller ved mangel og økt behov for sink. Berocca inneholder askorbinsyre, tiamin, riboflavin, nikotinamid, pantotensyre, pyridoksin, cyanokobalamin, folsyre, biotin, kalsium, magnesium og sink (1). Dette er vannløslige stoffer som stort sett tolereres godt, selv i høye doser (2). Imidlertid er nikotinsyre (som også er et B-vitamin) forbundet med ikterus, men vi kan ikke se at det er relavant i forhold til dette preparatet. I preparatomtalen er ikke levertoksistet nevnt som bivirkning eller som symptom ved eventuell overdosering (1). Heller ikke ved søk i Pubmed har vi funnet beskrivelser av ikterus relatert til disse stoffene.

I den norske bivirkningsdatabasen finnes det ingen rapporter på Berocca (3). Ved søk i den internasjonale bivirkningsdatabasen* finnes to rapporter på ikterus og én på 'hepatic function abnormal' assosiert med Berocca (4). Årsakssammenhengen i disse enkeltttilfellene er imidlertid uklar. I det ene tilfellet var det flere andre legemidler som også var mistenkt og i de to andre tilfellene manglet det flere opplysninger i meldingen (slik som tidsrelasjon mellom inntak og bivirkning og eventuell bedring ved seponering).

* WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen. Databasen kan dessuten ikke anses oppdatert til enhver tid da oversendelsen fra land kan være forsinket.

Konklusjon
Det er få rapporter på en eventuell sammenheng mellom Berocca (vitamin C og B, sink, magnesium og kalsium) og ikterus. Det er registrert et par tilfeller i WHO's internasjonale bivirkningsdatabase, men disse er dårlig dokumentert.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Berocca. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 11.04.2007).Mason, P. Dietary Supplements. Pharmaceutical Press. Electronic version (25. mars 2009).
  2. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen, søk 25. mars 2009.
  3. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 25. mars 2009.