NSAIDs og soleksponering

Fråga: Farmasøyt trodde at alle NSAIDs skulle ha informasjon om forsiktighet ved soleksponering, men hun finner ikke dette når hun sjekker pakningsvedleggene til Voltaren og Brexidol. Hun spør om RELIS har noen undersøkerlser å vise til, og om ikke produsenter er pålagt å informere om dette. Hun spør også om dette er en så sjelden problemstilling at apotekene bør la være å informere om dette ved salg av NSAIDs.

Svar: RELIS har tidligere besvart lignende spørsmål der det fremkommer at NSAIDs i ulik grad er assosiert med fotosensitivitetsreaksjoner (1,2). Det er naproksen, ketoprofen og piroksikam som i størst grad er assosiert med dette, mens for eksempel ibuprofen i mindre grad knyttes til denne bivirkningen. Årsaken til disse forskjellene er dårlig kjent, men kan ha noe med hvor lipofile substansene er og hvor lang halveringstid de har.

Forekomsten av hudreaksjoner generelt ved bruk av NSAIDs er ikke kjent fordi det finnes få epidemiologiske studier og det meste av data kommer fra kasusrapporter og fra spontanrapporteringssystemet. Det finnes imidlertid én studie som viste en insidens på 0,3 % (3).

Hva som står i pakninsvedleggene er i utgangspunktet produsentens ansvar, men teksten godkjennes av Legemiddelverket. Det er varierende grad av harmonisering hva gjelder innad i en gruppe (som NSAIDs) og mellom generika. Ved gjennomgang av pakningsvedleggene for Naproxen Actavis (naproksen), Orudis (ketoprofen) og Brexidol (piroksikam), som er de som hyppigst gir fotosensitivitet, finner vi ulik informasjon (4). Det er ikke oppgitt under forsiktighetsregler, men for Orudis og Brexidol er lysømfintlighetsreaksjoner nevnt som sjeldne bivirkninger. For Naproxen Actavis er dette ikke beskrevet noe sted i pakningsvedlegget, men hudutslett er nevnt. Informasjonen i pakningsvedleggene er i så måte ikke entydig.

I en artikkel i Legeforeningens tidsskrift om legemidler og sol står det at i Norge er sollyset i lavlandet vanligvis ikke tilstrekkelig kraftig til å utløse medikamentell fotosensibilisering. Oftest kreves høyere lysdoser, som kan oppleves ved den første soleksposisjonen om våren når huden er lite pigmentert, i påskefjellet der sollyset forsterkes ved refleksjon fra snø, ved sjøen med refleksjon fra vann, i solarier og ved opphold i Syden (5). Basert på dette er det kanskje ikke nødvendig med en generell informasjon om lysømfintlighet ved salg av NSAIDs gjenneom hele året, men kanskje heller ha fokus på dette rundt påsketider og utover våren.

Konklusjon
NSAIDs gir fotosensitivitet i ulik grad og det er naproksen, ketoprofen og piroksikam som i størst grad er assosiert med dette. Pakningsvedleggene for NSAIDs er ikke harmonisert på dette feltet, slik at noen nevner lysømfintlighet som sjelden bivirkning, mens i andre pakningsvedlegg er dette ikke nevnt. En generell advarsel om lyseksponering ved salg av NSAIDs gjennom hele året er trolig ikke nødvendig, da sollyset i lavlandet vanligvis ikke er tilstrekkelig kraftig til å utløse fotosensitivitet. Imidlertid blir det en aktuell problemstilling på påskefjellet, der sollyset forsterkes ved refleksjon fra snø, ved sjøen, i solarier og ved opphold i Syden.

1. RELIS database 2007; spm.nr. 2195, RELIS Øst. (www.relis.no)
2. RELIS database 1997; spm.nr. 645, RELIS Sør. (www.relis.no)
3. Aronson JK, editor. Meyler's side effects of analgesics and anti-inflammatory drugs 2009: 243-5.
4. Felleskatalog. http://www.felleskatalogen.no/pasientutgave/ (søk: 10. februar 2010).
5. Selvåg E. Legemidler og sol. Tidsskr Nor Lægeforen 2003; 123: 1860-1.