Frågedatum: 2010-03-01
RELIS database 2010; id.nr. 4054, RELIS Øst
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Fenylpropanolamin og risiko ved bruk i 1. trimester



Fråga: Lege har en pasient som er gravid i 1. trimester. Hun har brukt Rinexin (fenylpropanolamin) og er nå svært bekymret for barnet ettersom svangerskap står som kontraindikasjon i Felleskatalogen.

Svar: Enkelte kilder oppgir økt risiko for misdannelser ved bruk av fenylpropanolamin i 1. trimester (1,2). En slik økt risiko, hvis den finnes, er i så fall liten. I det svenske medisinske fødselsregisteret er det 3530 barn der mødre har oppgitt at de har brukt fenylpropanolamin tidlig i svangerskapet (3). 69 av disse barna (2,0 %) hadde en misdannelsesdiagnose, hvilket ikke er mer enn det som forventes. Källen sier at bruk tidlig i graviditet trolig er uten risiko, og at det ikke finnes grunnlag for å diskutere svangerskapsavbrudd dersom en gravid kvinne har brukt fenylpropanolamin (3).

Når det gjelder legemidler og graviditet generelt, mener RELIS, som andre, at bruk bør unngås hvis mulig og for legemidler som fenylpropanolamin, vil vi mene det har en negativ risiko/nytteprofil og bør unngås. Imidlertid er det slik at dersom den gravide har brukt det, mener vi risikoen for misdannelser er lav og ikke tilsier f.eks. en vurdering av svangerskapsavbrudd (2).

Referenser:
  1. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. http://www.legemiddelhandboka.no/ (1. mars 2010).
  2. RELIS database 2007; spm.nr. 2038, RELIS Øst. (www.relis.no)
  3. Källén K, Winbladh B. Läkemedel och fosterskador. Fenylpropanolamin. http://www.janusinfo.se/gravreg/ (sist endret: 01. mars 2009).