Frågedatum: 2003-08-25
RELIS database 2003; id.nr. 406, RELIS Øst
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Risiko ved bruk av Propecia® for håravfall hos ungdom



Fråga: Gutt 16 år med begynnende håravfall. Lege vurderer å gi Propecia® (finasterid), men dette preparatet skal ikke brukes til barn. Spør om risiko i forhold til pubertetsutvikling.

Svar: Finasterid (Propecia®) hemmer type 2 5-alfa-reduktase slik at omdanningen av testosteron til dihydrotestosteron (DHT) hemmes. Menn med androgent håravfall har forminskede hårsekker og økt mengde DHT sammenlignet med menn med normal mengde hår på hodet. Finasterid hemmer dannelse av DHT og det antas at dette er en mulig mekanisme for at preparatet i noe grad motvirker håravfall (1,2). Effekt er bare sett på androgent hårtap.

Finasterids effekt er studert hos menn i alderen 18-41 år med mildt til moderat hårtap (1,2). Effekt og sikkerhetsstudier er ikke gjort på barn og ungdom under 18 år, og finasterid er av denne grunn kontraindisert hos denne gruppen.

Vi har undersøkt om det finnes studier gjort på uutviklede dyr som i så fall kunne si noe om finasterid påvirker pubertetsutviklingen, men vi har ikke funnet noen slike studier. Muligens har produsenten slike data som de ikke har offentligjort. En annen mulighet er at de ikke har gjort slike studier fordi ungdom under 18 år er en liten målgruppe som de ikke vil påkoste dyre studier. Humane studier av et slikt "ikke viktig" preparat på barn og ungdom kan dessuten være etisk betenkelig.

De mest uttalte bivirkningene er impotens, nedsatt libido og ejakulasjonsvolum. Plager som hypersensitivitetsreaksjoner (utslett, kløe etc.) og brystspenning er også rapportert (1,2,3).

Finasterid (Propecia®) for denne indikasjonen er ikke godkjent i Norge, og må derfor rekvireres på spesielt godkjenningsfritak.

Konklusjon
Det er ikke gjort humane studier på bruk av finasterid hos barn under 18 år med hårtap, og bruk av preparatet hos denne gruppen er kontraindisert fordi effekt og sikkerhetsstudier ikke finnes.

Referenser:
  1. EMEA. Propecia (SPC) http://www.mpa.se/eng/spc/spc_o-z/Propecia_film-coat_tabl_1mg_ENG.pdf (28. august 2003).
  2. Physicians' Desk Reference®. Propecia. MICROMEDEX® Healthcare Series Vol. 117 expires 09/03.
  3. Dollery C, editor. Therapeutic Drugs 1999; 2nd ed.: F49-F52.