Kvalitet og dosering av forskjellige melatoninpreparater

Fråga: I Barne og ungdomspsykiatrien foreskriver vi ofte melatonin kapsler 3 mg i dosering 1-2 kapsler for innsovningsvansker hos barn (særlig ved ADHD og behandling med metylfenidat). Vi har skrevet resept på registreringsfritak. Det er nå kommet et melatoninpreparat, Circadin® 2 mg depottablett, som er godkjent til pasienter over 55 år. Det er reist spørsmål fra kollegaer om vi kan stole på innholdet av melatonin i kapslene på registreringsfritak. Legen spør RELIS om det er mer sikkert å foreskrive Circadin® enn melatonin på registreringsfritak. Det spørres også om doseringen for Circadin® til barn med 2-3 tabletter gir tilsvarende effekt som 1-2 melatonin kapsler på 3 mg.

Svar: I Norge er Circadin® eneste melatoninpreparat med markedsføringstillatelse (1). Ved rekvirering av melatoninpreparater på registreringsfritak, importeres disse fra seriøse produsenter. Norske grossister skaffer produktene fra produsenter med tilvirkertillatelse eller fra godkjente utenlandske grossister eller importører (2). For melatoninpreparater som er anskaffet på denne måten via apotek, er dermed innholdet kvalitetssikret. Melatonin er imidlertid klassifisert som kosttilskudd i mange land, blant annet i USA, og på internett tilbys mange produkter som kan være av tvilsom kvalitet.

RELIS har gjort flere utredninger nylig angående melatonin til barn og forskjellige tablettformuleringer (3,4). Det er ikke godt dokumentert hva som er optimale melatonindoser ved søvnforstyrrelser hos barn, og det er ingen generelle anbefalinger for dosering av melatonin ut fra alder og vekt (3). Dosering må derfor gjøres ut fra klinisk respons. Søvnproblemer hos barn med ADHD er sannsynligvis i større grad døgnrytmeforstyrrelser enn egentlig insomni (4), og vanlige tabletter/kapsler av melatonin kan ha bedre effekt for søvninduksjon ved døgnrytmeforstyrrelser enn depotformuleringer (3-5). I enkelte studier hevdes det at depottabletter kan være gunstigere enn placebo og hurtigvirkende melatonin hos barn med nattlige oppvåkninger, men dokumentasjonen er mangelfull (3). Tilgjengelige data tyder på at melatonin depottabletter kan doseres lavere enn vanlige tabletter/kapsler. Ved bytte fra vanlige tabletter/kapsler til depottabletter kan man initialt halvere dosen av melatonin for deretter å justere opp eller ned til laveste effektive dose. Behandlingen bør evalueres jevnlig.

1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Circadin. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 29. juli 2008).
2. Leder Kundeservice/Spesialbestilllingen, Norsk Medisinaldepot AS, pers.medd. 8. mars 2010.
3. RELIS database 2010; spm.nr. 2150, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
4. RELIS database 2009; spm.nr. 5867, RELIS Vest. (www.relis.no)
5. Pallesen S, Bjorvatn B. Døgnrytmeforstyrrelser. Tidsskr Nor Legeforen 2009; 129: 1884-7.