Frågedatum: 2010-04-16
RELIS database 2010; id.nr. 4130, RELIS Øst
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Ketobemidons farmakologiske egenskaper, parenterale administrasjonsmåter og ev. terapeutisk likeverdige preparater



Fråga: Farmasøyt har følgende spørsmål:

- Hvordan er ketobemidons effekt på glatt muskulatur sammenlignet med morfin?
- Er det forskjeller i eufori og andre bivirkninger som er potensielt vanedannende?
- Kan Ketorax® (ketobemidon) gis subkutant?

- Finnes det andre stoffer/preparater som kan erstatte ketobemidon?

Svar: Ketobemidon, innholdsstoffet i Ketorax®, er et opioid som brukes nesten utelukkende i visse nordiske land, såvidt vi kan se bare i Sverige og Norge, som monopreparat til parenteralt bruk. Det var i sin tid markedsført av en dansk produsent som muligens ikke ønsket å lansere det andre steder, eller ikke fikk det godkjent. Det er et gammelt preparat som tidligere fantes i kombinasjon med et spasmolytikum (Ketogan®) som man ikke visste noe om, dette preparatet er fortsatt på markedet til peroral og/eller rektal bruk. Ketobemidon alene som injeksjonspreparat ble godkjent i Norge i 1996, informasjonen i preparatomtalen må sies å være svært begrenset både når det gjelder bivirkninger og farmakologiske egenskaper (2). Den svenske preparatomtalen gir noe mer informasjon, der heter preparatet Ketogan Novum® (3).

Pga. begrenset utbredelse, er også kunnskapen om ketobemidon begrenset og det mangler stort sett informasjon om ev. forskjeller i virkninger og bivirkninger sammenlignet med f.eks. morfin (1,4). Det lille som er kjent gir ingen grunn til å mene at det er forskjeller som har klinisk betydning hverken i virkninger eller bivirkninger. Eufori er f.eks. en vanlig bivirkning og tilvenningsfaren må anses sammenlignbar. Effekt på glatt muskulatur er sannsynligvis heller ikke forskjellig.

Vi har gjort oppdatert søk for å finne ut om det er kommet ny viten etter siste RELIS-utredning som ble gjort i 2006 og en tidligere utredning som er komplementær til denne (4,5). Disse utredningene bør leses sammen med dette svaret. Kort skal nevnes at det er sannsynlig at CYP3A4 og CYP2D6 er involvert i dannelsen av metabolittene og det er derfor risiko for legemiddelinteraksjoner. Det er ikke kjent om metabolittene er aktive. Det er stor individuell variasjon i omsetning. Det er ikke tilkommet relevant informasjon.

Parenteral administrasjon
Ketorax® (Ketogan Novum®) kan gis intravenøst, intramuskulært eller subkutant (3).

Alternativer til ketobemidon
Som det fremgår av svaret, er ketobemidon svært likt andre sterke opioider og til parenteralt bruk bør derfor morfin være førstevalg og det foretrukne alternativet.

Referenser:
  1. Rygnestad T, Slørdal L. Morfin, petidin eller ketobemidon ved akutt smerte - er det forskjeller av betydning? Tidsskr Nor Legeforen 2000; 120: 2548-9.
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Ketorax. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 05.12.2006).
  3. FASS Läkemedel i Sverige. Ketogan Novum. http://www.fass.se/ (Sist endret: dd. måned åååå).
  4. RELIS database 2006; spm.nr. 2037, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no/database)
  5. RELIS database 2001; spm.nr. 276, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no/database)