Frågedatum: 2010-06-14
RELIS database 2010; id.nr. 4278, RELIS Øst
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Dosering av flutikasonfuroat nasalt



Fråga: Farmasøyt spør om det er dokumentasjon for å dosere flutikasonfuroat nasalt (Avamys) 1-2 doser 2-3 ganger daglig.

Svar: Avamys fikk markedsføringstillatelse i januar 2008 (1). Det betyr at Avamys er et relativt nytt produkt og dokumentasjonen som er tilgjengelig kommer i hovedsak fra produsenten. Ved søk i Pubmed finner vi ingen andre studier på Avamys enn de som er referert i den godkjente europeiske (EU) preparatomtale (2). Anbefalt dosering for ungdom og voksne er 2 doser á 27,5 mikrogram/dose (110 mikrogram/dag) i hvert nesebor 1 gang daglig og vedlikeholdsdose er 1 dose i hvert nestebor 1 gang daglig (55 mikrogram/dag) (1).

Virkningen har vist å holde seg gjennom hele doseringsintervallet (24 timer) og behandlingseffekten forventes etter ca. 8 timer (1). Flutikasonfuroat må ses som et eget legemiddelstoff, da hele molekylet er aktiv substans. Flutikasonfuroat er derfor ikke identisk med Flutide Nasal og dets egenskaper.

I farmakokinetiske studier på friske frivillige er det gitt flutikasonfuroatdoser opp til 800 mikrogram daglig både som enkeltdose og daglige doser i opptil 1 uke. Produsenten har også gjort en 14 dagers placebokontrollert effektstudie (n=641) på flutikason på dosering 55, 110, 220 og 440 mikrogram én gang daglig hos ungdom og voksne med sesongallergisk rhinitt. Denne studien viser det ikke er betydelige gevinster ved å øke dagsdosen utover 55 mikrogram (2).

Det synes ikke å være dokumentasjonsgrunnlag til å avvike fra godkjent daglig dosering som beskrevet i den godkjente SPC (1).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Avamys. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 21.12.2009).
  2. EMA. Avamys. European Public Assessment Report. http://ema.europa.eu/ (Revision no 4. 05.03.2010)