Flamazine® krem (sølvsulfadiazin) og oppvarming i vannbad
Fråga: Farmasøyt spør om Flamazine® krem 10mg/g (sølvsulfadiazin) kan varmes opp før bruk uten at det vil påvirke egenskapene til kremen. En avdeling ved sykehuset varmet den opp i vannbad og opplevde at kremen skilte seg. Hudavdeling på Rikshospitalet anbefaler oppvarming ved bruk av Flamazine®.
Svar: Vi er dessverre ikke i stand til å finne ut noe om dette da vi ikke har sett problemstillingen omtalt ved søk i Pubmed, håndbøker som BNF og AHFS etc.
På generelt grunnlag vil vi anta at det her ikke vil være snakk om oppvarming til mer enn kroppstemperatur (37 grader Celsius). Da kremen anbefales oppbevart ved 15-30 grader Celcius, anser vi at en såpass moderat økning i temperatur ikke burde kunne ødelegge kremens effekt og heller ikke burde føre til at kremgrunnlagets egenskaper ble endret. Det har vi imidlertid ingen holdepunkter for å konkludere med. Kremen er en olje/vann- eller vann/olje-emulsjon og består derfor av vann, ulike oljer og emulgerende midler (2).
3 faktorer er assosiert med fysisk stabilitet av emulsjoner (3):
- dråpenes bevegelse oppover eller nedover relativt til den kontinuerlige fasen. Det kalles creaming eller sedimentasjon. Dette fører ikke nødvendigvis til at emulsjonen sprekker og kan uansett oppheves med forsiktig risting.
- aggregasjon og mulig sammensmelting av dispergerte dråper. Aggregasjon kommer før sammensmelting, men sammensmelting følger ikke alltid etter aggregasjon. Aggregasjon er mindre alvorlig enn sammensmelting, men vil kunne akselerere creaming og sedimentasjon. Bruk av flere emulgatorer skal redusere risikoen.
- inversjon, dvs. at en o/v-emulsjon blir en v/o-emulsjon. Dette skjer f.eks. om en elektrolytt tilsettes. Kan også ses under nedkjøling dersom emulsjonen er laget ved oppvarming.
Hvorvidt en aller flere av disse faktorene kan ha medvirket til at det ble observert at kremen skilte seg, er umulig for oss å si. Hvis den ble varmet opp langt over kroppstemperatur, antar vi imidlertid at kremen kan sprekke.
- McEvoy GK, editor. Silver sulfadiazine. The AHFS Drug Information 2008. Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2009. Electronic version, (27.07.2010).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Flamazine. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 10.08.2009).
- Gennaro AR, editor. Remington: The Science and Practice of Pharmacy 2006; 21st ed.: 334.