Frågedatum: 2010-08-13
RELIS database 2010; id.nr. 4384, RELIS Øst
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Etanercept og uro/angst



Fråga: Lege spør om episoder med uro/angst er beskrevet som bivirkning av Enbrel injeksjon (etanercept).

Svar: Etanercept er et protein som består av to rekombinante p75 tumor nekrosefaktor (TNF) reseptorer fusjonert med Fc-delen av humant IgG1. Den hemmer bindingen av TNF til TNF-reseptorer og vil derfor nøytralisere dennes effekter (1).

Det finnes svært begrenset med opplysninger om psykiatriske bivirkninger av etanercept. Angst/uro er ikke nevnt i preparatomtaler for Enbrel (2,3). Vi har ikke funnet publiserte kasuistikker eller annen dokumentasjon på assosiasjon mellom etanercept og angst/uro ved søk i standard oppslagsverk for bivirkninger (1,4) eller medisinske databaser (Pubmed, Embase). Det finnes noen få publikasjoner der effekter av TNF-alfa og TNF-alfa hemmere på stemningsleie og angst er undersøkt (4-7), men funnene er tildels motstridende.

I Norge har vi mottatt et par bivirkningsmeldinger der det har vært mistanke om psykiske bivirkninger som bla. angst og uro av etanercept. Disse meldingene mangler endel viktige opplysninger og årsakssammenhengen mellom etanercept og bivirkningene er vurdert som mulige (8). Det finnes et stort antall rapporter på etanercept og psykiske bivirkninger i den internasjonale databasen til Verdens helseorganisasjon (9). De fleste meldingene er på depresjon (>400 meldinger), insomni (>400), angst (>300), nervøsitet (ca. 200) og stress (ca. 150). De aller fleste av disse meldingene er fra USA og fra privatpersoner (ikke helsepersonell). Det må også understrekes at rapportene ikke er homogene med tanke på innsamlingen (via spontanrapporteringssystemet) og av svært varierende kvalitet og derfor ikke kan brukes for å dokumentere en sikker sammenheng mellom etanercept og bivirkningene, eller si noe om frekvensen av bivirkningene.

Som det fremgår av ovenstående finnes det svært lite dokumentasjon på (potensielle) psykiske bivirkninger av etanercept. Dersom aktuelle kasus er rimelig godt dokumentert vil det være svært interessant å få den publisert. Uansett vil det være ønskelig at dette meldes som en mistenkt bivirkning.

Referenser:
  1. Aronson JK, editor. Meyler's side effects of analgesics and anti-inflammatory drugs 2010: 537.
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Enbrel. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 16.07.2009).
  3. European Medicines Agency. EPAR. Enbrel (Sist endret: 20.01.2010)
  4. Aronson JK, editor. Meyler's side effects of drugs 2006; 15th ed.; vol.1: 1279-82, vol.6: 3537.
  5. Chandrashekara S, Jayashree K et al. Effects of anxiety on TNF-alpha levels during psychological stress. J Psychosom Res 2007; 63(1): 65-9.
  6. Uguz F, Akman C et al. Anti-tumor necrosis factor-alpha therapy is associated with less frequent mod and anxiety disorders in patients with rheumatoid arthritis. Psychiatry Clin Neurosci 2009; 63(1): 50-5.
  7. Hider SL, Tanveer W et al. Depression in RA patients treated with anti-TNF is common and under-recognized in the rheumatology clinic. Rheumatology 2009; 48: 1152-4.
  8. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen, søk 10.08.2010.
  9. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 12.08.2010.