Frågedatum: 2003-09-26
RELIS database 2003; id.nr. 453, RELIS Øst
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Klacid® og Prednisolon og graviditet



Fråga: Kvinne, 37 år, behandlet for sinusitt med maks. dose Klacid® (klaritromycin) og Prednisolon i nesten en uke. Er gravid, ca. 4 uker på vei. Lege spør om risiko for fosterskade.

Svar: Prednisolon Bruk av Prednisolon i 1. trimester av svangerskapet synes å være assosiert med en beskjeden økning i leppe-ganespalte (1,2). Den absolutte risikoen for denne typen misdannelser er a priori 1-2 per 1000 fødsler, men kan være økt til prosentstørrelsen ved bruk av glukokortikoider (1).

Klaritromycin Tidligere RELIS-utredning og aktuell litteratur oppgir at høye doser klaritromycin har gitt misdannelser hos rotte og mus, økt insidens av spontan abort hos kanin og fosterdød hos ape (3,4). En prospektiv studie undersøkte 122 barn som var eksponert for klaritromycin i første trimester. Forfatterne fant ingen økt risiko for misdannelser i forhold til en normalbefolkning. En kasus-kontrollstudie som inkluderte 149 barn som var eksponert i første trimester ga samme konklusjon (3,4).

Konklusjon
Kliniske data antyder en beskjeden økning i risiko for leppe-ganespalte ved eksponering for prednisolon i 1. trimester. Humanmedisinsk erfaring med klaritromycin er begrenset, men tilgjengelige data tyder ikke på at eksponering i 1. trimester gir høyere risiko for misdannelser enn det som ses i normalbefolkningen.

Referenser:
  1. RELIS database 2003; spm.nr. 2260, RELIS Vest. (www.relis.no)
  2. Reprorisk®. Teratogenic Information System. Prednisone/Prednisolone. MICROMEDEX® Healthcare Series Vol. 117 expires 09/03.
  3. RELIS database 2002; spm.nr. 434, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
  4. Briggs GG et al, editors. Drugs in Pregnancy and Lactation. A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk 2002; 6th ed.: 281/c-283/c.