Frågedatum: 2004-01-26
RELIS database 2004; id.nr. 547, RELIS Øst
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Tilsetningsstoffer i Zantac®



Fråga: Pasient bruker Zantac® (ranitidin) 150 mg tabletter og Marevan® (warfarin). Vedkommende tåler bare Zantac® Pharmagon 150 mg, som er parallellimportert. Mener det er et tilsetningsstoff i det direkteimporterte hun ikke tåler. Nå skal Zantac® Pharmagon trekkes fra markedet. Farmasøyt spør om vi kan identifisere stoffet.

Svar: I følge produsenten/importøren av Zantac® Pharmagon inneholder deres 150 mg tabletter ikke krysskarmellosenatrium (carmellosum natricum conexum, krysslinket karboksymetylcellulose) som finnes i direkteimporterte Zantac®. Ellers er de to preparatene like. Det er riktig at Pharmagon ikke lenger skal ha 150 mg og 300 mg ranitidin på det norske markedet. I steden skal de ha Zantac® Pharmagon 75 mg, denne inneholder heller ikke krysskarmellosenatrium.

Krysskarmellosenatrium og karboksymetylcellulose er vanlige tilsetningsstoffer i legemidler og matvarer (2) og regnes for å være ikke-toksiske og ikke-irriterende. Store mengder tatt oralt kan imidlertid ha laksativ effekt.

Ved gjennomgang av preparatomtaler (listet i legemiddelverkets SPC database) for de andre ranitidinpreparatene på markedet (12 stk.), er det kun Ranitidin GEA® tabletter (150 mg og 300 mg) og Ranitidin Scand Pharm® tabletter (75 mg) som ikke inneholder krysskarmellosenatrium (3,4).



Referenser:
  1. Personlig meddelelse. FARMAGON AS v/Bibbi Paust Tekn.dir./cand.pharm. (26. januar 2004).
  2. Rowe RC, Sheskey PJ, Weller PJ, editors. Handbook of Pharmaceutical Excipients 2003; 4th ed.: 181-3.
  3. Statens legemiddelverk. Ranitidin GEA (SPC). http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (26. januar 2004).
  4. Statens legemiddelverk. Ranitidin Scand Pharm (SPC). http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (26. januar 2004).