Frågedatum: 2005-01-03
RELIS database 2005; id.nr. 817, RELIS Øst
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Imovane® (zopiklon) til barn



Fråga: Apotek har fått resept på Imovane® (zopiklon) til et 6 år gammelt barn. Spør om dosering da det ikke er godkjent indikasjon. Firma har ingen opplysninger om bruk hos barn.

Svar: Det foreligger ingen informasjon om bruk av zopiklon til barn og det er ikke godkjent indikasjon i Europa og USA (1,2). Som svar på et spørsmål om bruk av zopiklon eller zolpidem til pasienter med en spesiell diagnose svarte et svensk informasjonssenter at det ''finnas dock knappast anledning att antaga att zopiklon eller zolpidem skulle utöva mer fördelaktiga effekter [ ] än sedvanliga bensodiazepiner'' (3). Søk i Pubmed har heller ikke gitt resultat, en relativt ny utredning konkluderer med at det er to benzodiazepiner (flurazepam og delorazepam), ett antihistamin (miaprazin) og ett fentiazin (alimemazin) som er vist å være effektive til korttidsbehandling av søvnløshet hos barn (4).

Zopiklon antas å ha samme potensiale for psykiske bivirkninger, inkludert avhengighet, som benzodiazepiner (5).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Imovane. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: ikke tilgjengelig p.t.).
  2. Klasco RK (Ed): Zopiclone (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (03.01.2005).
  3. Drugline database (Sverige) 1996; spm.nr. 12817.
  4. Younus M, Labellarte MJ. Insomnia in children: when are hypnotics indicated? Paediatr Drugs 2002; 4(6): 391-403.
  5. Sweetman S (Ed), Martindale: The Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (03.01.2005).