Frågedatum: 2005-07-18
RELIS database 2005; id.nr. 997, RELIS Øst
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Anafranil® og hvite blodceller



Fråga: Anafranil® (Klomipramin) brukes i lave doser (10 mg) som smertebehandling. I henhold til Felleskatalogen skal blodprøve tas med tanke på redusert nivå av hvite blodceller. Dette er ikke vanlig prosedyre ved avdelingen. Hvor viktig er denne forsiktighetsregelen, er bivirkningen doseavhengig og bør avdelingen starte monitorering av hvite blodceller hos disse pasientene?

Svar: Klomipramin er et trisyklisk antidepressivum og det er kjent at trisykliske antidepressiva kan gi legemiddel-indusert agranulocytose, leukopeni, trombocytopeni og eosinifili (1-3).

Ved søk i WHOs internasjonale bivirkningsdatabase* er det per i dag ca. 200 rapporter på bivirkninger i blod og lymfatiske organer derav 80 rapporter på leukopeni som er assosiert med klomipramin. I preparatomtalen omtales leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni og eosinofili som svært sjeldne (< 1/10000) bivirkninger (4).

Vi finner ingen dokumentasjon om disse klomipramin-induserte bivirkningene er doseavhengige.

I følge preparatomtalen oppfordres det, selv om endringer i antall hvite blodlegemer er rapportert kun i enkelte tilfeller, å ha periodiske tellinger og monitorering av symptomer som feber og sår hals, spesielt de første månedene av behandlingen og ved langvarig behandling (4).
Seponering av behandling er ofte tilstrekkelig for å øke antallet av hvite blodceller (1).

På bakgrunn av at det er svært sjeldne bivirkninger, så mener vi at det ikke er nødvendig å ha standardprosedyrer på periodisk blodprøvetaking. Vi oppfordrer heller til at det gis informasjon til pasientene om at de skal ta kontakt med lege hvis de opplever symptomer som sår hals og feber etter oppstart av behandlingen (innen 1-2 måneder). Det bør da tas blodprøve og eventuelt seponere behandling.

*WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen.

Referenser:
  1. DiPiro JT et al, editors. Pharmacotherapy. A pathophysiological approach 1997; 3rd ed.: 1786-8.
  2. Lee A, editor. Adverse Drug Reactions 2001; 1st ed.: 182-4.
  3. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell 2004; 881.
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Anafranil. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 28. mai 2004).