Frågedatum: 2024-09-24
RELIS database 2024; id.nr. 2098, ELINOR
https://regionvasterbotten.se/fragaelinor
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Muskelsvaghet biverkan av dronedaron?



Fråga: Kan muskelsvaghet vara en biverkan av dronedaron? Frågan gäller en man i 70-årsåldern som står på dronedaron (Multaq) 400 mg 1+1. Han har tilltagande muskelsvaghet glutealt, svårt att resa sig från en stol och omöjligt att resa sig från golvet. Utredning hittills har ej gett vägledning för diagnos. Neurologbedömning med DAT-scan var normal. Ingen medicinändring är gjort på länge.

Sammanfattning: Uttalad muskelsvaghet är inte en känd biverkan för dronedaron. Asteni, där man oftast avser en generell muskelsvaghet och orkeslöshet, har rapporterats som biverkan för såväl dronedaron som för flera andra antiarytmika.

Svar: Dronedaron (Multaq) är ett klass III-antiarytmika som har förmaksflimmerförebyggande och frekvensreglerande egenskaper. Det tillhör samma grupp av antiarytmika som bland annat amiodaron och sotalol (1).

Muskelsvaghet finns ej specifikt listat som biverkan hos dronedaron, men däremot asteni som definieras lite olika i litteraturen, men som oftast avser generell kraftlöshet eller orkeslöshet med muskelsvaghet (2, 3, 4, 5). Av denna anledning har söktermen asteni främst använts i litteraturgenomgången då söktermen muskelsvaghet ej genererat några träffar i kombination med dronedaron. I produktresumén listas asteni som en vanlig biverkan (>1/100, <1/10) för dronedaron (2).

Vid litteratursökning framkommer ingen information utöver de registreringsstudier som genomfördes inför marknadsgodkännandet av läkemedlet. Där fann man, utifrån 5 kontrollerade studier, en incidens på 7 % för asteni hos patienter som erhöll dronedaron i en dos av 400 mg två gånger dagligen över en medelduration på 12 månader, jämfört med 5 % i placebogruppen (2, 3, 4). Det är dock inte definierat hur utbredd muskelsvagheten varit hos de patienter som anses ha fått asteni som biverkan. Vi har inte heller funnit någon information om bakomliggande farmakologisk mekanism.

Dokumentation för asteni eller muskelsvaghet för andra substanser inom samma läkemedelsgrupp:
Amiodaron skiljer sig relativt stort i effekt och biverkningsprofil från dronedaron trots att det är ett liknande läkemedel (6). Även om amiodaron är ett läkemedel med en bred biverkningsprofil så tycks muskelsvaghet vara en relativt ovanlig biverkan där muskelsvaghet eller asteni inte finns listat som en biverkan i produktresumén (7). Både muskelsvaghet och myopati finns dock angivet som biverkan med oklar incidens i andra läkemedelsdatabaser (3, 8).

Sotalol som också tillhör samma klass av antiarytmika som dronedaron har högre risk för asteni som biverkan. I produktresumén är det listat som en mycket vanlig biverkan (= 1/10), med en incidens mellan 4,9-13 % (3, 9).

Konsulterade källor: Svelic, FASS, Meyler's Side effects of drugs, Micromedex, Lexidrug UpToDate, PubMed, Vigilyze -WHO:s biverkningsdatabas, EMA:s biverkningsdatabas

Referenser:
  1. Barton, A.K., McGowan, M., Smyth, A., Wright, G.A. and Gardner, R.S. (2020), Classification and choice of antiarrhythmic therapies. Prescriber, 31: 11-17.
  2. Multaq (dronedaron), Fass-text. Företag. Fass [Internet]. Läkemedelsindustriföreningen (LIF). [uppdaterad 2023-07-10]. Hämtad från: http://www.fass.se
  3. Britain. IBM Watson Health, Greenwood Village, Colorado, USA. [cited 08.30.2024]. Available at: https://www.micromedexsolutions.com/
  4. Lexi-Drugs Multinational. UpToDate Lexidrug. UpToDate Inc. [Dronedarone]. [updated 09.03.2023; cited 30.08.2024]. Available from: https://online.lexi.com
  5. https://www.oxfordreference.com/display/10.1093/oi/authority.20110803095430450
  6. Boriani G, Blomström-Lundqvist C, Hohnloser SH, Bergfeldt L, Botto GL, Capucci A, Lozano IF, Goette A, Israel CW, Merino JL, Camm AJ. Safety and efficacy of dronedarone from clinical trials to real-world evidence: implications for its use in atrial fibrillation. Europace. 2019 Dec 1;21(12):1764-1775.
  7. Amiodaron (amiodaron), Fass-text. Företag. Fass [Internet]. Läkemedelsindustriföreningen (LIF). [uppdaterad 2022-06-29]. Hämtad från: http://www.fass.se
  8. Lexi-Drugs Multinational. UpToDate Lexidrug. UpToDate Inc. [Amiodarone]. [updated 26.08.2024; cited 30.08.2024]. Available from: https://online.lexi.com
  9. Sotalol (sotalol), Fass-text. Företag. Fass [Internet]. Läkemedelsindustriföreningen (LIF). [uppdaterad 2023-11-01]. Hämtad från: http://www.fass.se