Frågedatum: 2025-01-17
RELIS database 2025; id.nr. 872, ULIC
https://www.akademiska.se/ulic
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


QT-förlängning vid behandling med CGRP-hämmare



Fråga: Kan man behandla patienter med långt QT-syndrom med CGRP-hämmare? Vi hittar ingen information om risken för QT-förlängning vid behandling med dessa substanser.

Sammanfattning: Vi har inte hittat några belägg för att behandling med CGRP-hämmare medför risk för förlängd QT-tid. Av de preparat som är godkända i EU har rimegepant (Vydura) och atogepant (Aquipta) genomgått så kallade noggranna QT-studier (TQT) som inte visat någon QT-förlängning, varför dessa kan vara att föredra i första hand. För epinezumab (Vyepti), galkanezumab (Emgality) och fremanezumab (Ajvoy) har inte några TQT-studier gjorts, men det finns data från andra humana studier som inte visat någon QT-förlängning. För erenumab (Aimovig) finns bara QT-data från djurstudier.

Svar: I de svenska produktresuméerna för erenumab (Aimovig), galkanezumab (Emgality), fremanezumab (Ajovy), epinezumab (Vyepti), rimegepant (Vydura) samt atogepant (Aquipta) nämns inte risk för påverkan på QT-tid (1). Vid sökning i flera läkemedelsdatabaser hittas inte heller någon information om risk för QT-förlängning (2-4).

På CredibleMeds finns en lista över läkemedel som ska undvikas vid långt QT-syndrom, där dessa preparat inte finns med (5). I samma databas kan man även söka på substanser och få information om dess eventuella påverkan på QT och risk för Torsade de Pointes. Av ovanstående preparat är det bara rimegepant som ger resultat vid sökning, och denna är inte klassad som ett riskpreparat för Torsade de Pointes, baserat på underlaget som var tillgängligt när de gjorde klassificeringen (tidpunkt framgår inte). Övriga preparat i klassen verkar inte vara bedömda och därmed finns ingen riskklassificering i databasen för dessa (6).

Vid sökning på dessa preparat i PubMed hittas endast två studier där rimegepant respektive atogepant givits till friska frivilliga (N = 38 respektive N = 60) och man undersökt påverkan på QT-tid samt andra EKG- parametrar. Ingen av studierna fann någon påverkan på QT-tid (7,8). I övrigt återfinns inga relevanta resultat på PubMed.

Vid genomgång av data som legat till grund för godkännandet av dessa preparat av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) framkommer också att rimegepant och atogepant genomgått så kallade noggranna QT-studier (TQT) (9,10). För epinezumab, galkanezumab och fremanezumab har inte några TQT-studier gjorts, men det finns data från andra humana studier som inte visat någon QT-förlängning (11-13). För erenumab finns bara QT-data från djurstudier (14).

Referenser:
  1. Produktresuméer för erenumab (Aimovig), galkanezumab (Emgality), fremanezumab (AJOVY), epinezumab (Vyepti), rimegepant (Vydura) samt atogepant (AQUIPTA). Läkemedelsindustriföreningen, LIF. www.fass.se [Hämtat 2025-01-09].
  2. Micromedex (electronic version). Merative, Ann Arbor, Michigan, USA. Available at: https://www-micromedexsolutions-com.ezproxy.its.uu.se/ [Hämtat 2025-01-09].
  3. Janusmed interaktioner, Region Stockholm. [Hämtat 2025-01-09] från: http://www.janusinfo.se
  4. Aikman K, Camañas Sáez L, Hargreaves M. Martindale’s ADR Checker. [Elektronisk resurs]. London: Pharmaceutical Press. www.mecicinescomplete.com. Hämtat 2025-01-07.
  5. Drugs to be avoided by congenital long QT patients från crediblemeds.org [Hämtat 2025-01-09] [Senast uppdaterad: 2024-12-02.]Tillgänglig vid: Drugs to be avoided by congenital long QT patients - CredibleMeds
  6. Search for Drugs that Prolong QT & induce Torsades de Pointes (TdP). Credible meds. [Hämtat 2025-01-09]. Hämtat från: https://crediblemeds.org/
  7. Bhardwaj R, Hanna MS, Morris BA, Matschke KT, Bertz R, Croop RS, Liu J. No clinically relevant electrocardiogram effects in a randomized TQT study of single therapeutic/supratherapeutic rimegepant doses in healthy adults. Clin Transl Sci. 2024 Mar;17(3):e13727.
  8. Boinpally R, McNamee B, Yao L, Butler M, McGeeney D, Borbridge L, Periclou A. A Single Supratherapeutic Dose of Atogepant Does Not Affect Cardiac Repolarization in Healthy Adults: Results From a Randomized, Single-Dose, Phase 1 Crossover Trial. Clin Pharmacol Drug Dev. 2021 Sep;10(9):1099-1107.
  9. European Medicines Agency (EMA). Tillgänglig vid: https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/vydura-epar-public-assessment-report_en.pdf (EPAR) 2022
  10. European Medicines Agency (EMA). Tillgänglig vid: https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/aquipta-epar-public-assessment-report_en.pdf (EPAR) 2023
  11. European Medicines Agency (EMA). Tillgänglig vid: https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/vyepti-epar-public-assessment-report_en.pdf (EPAR) 2021
  12. European Medicines Agency (EMA). Tillgänglig vid: https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/emgality-epar-public-assessment-report_en.pdf (EPAR) 2018
  13. European Medicines Agency (EMA). Tillgänglig vid: https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/ajovy-epar-public-assessment-report_en.pdf (EPAR) 2019
  14. European Medicines Agency (EMA). https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/aimovig-epar-public-assessment-report_en.pdf (EPAR) 2018