Frågedatum: 2024-10-14
RELIS database 2024; id.nr. 185, KAROLIC
E-post: [email protected] Tlf: +46 08-585 810 60
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Viktnedgång av dronedaron



Fråga: Finns det beskrivet att behandling med dronedaron kan ge ofrivillig viktnedgång? Bakgrund: Patient i 70-års åldern som sedan 8 månader gått ner ca 7kg. Sattes in på dronedaron på grund av förmaksflimmer. Debut av viktnedgång ca 2 månader efter insättning.

Sammanfattning: Det finns ej beskrivet i produktresumén att dronedaron kan orsaka viktnedgång. Vid en litteratursökning återfinns inga kliniska data som indikerar att dronedaron kan orsaka viktnedgång, endast en studie på råttor återfinns där detta är beskrivet. Ingen uppenbar farmakologisk orsak kan identifieras som förklaring till patientens ofrivilliga viktnedgång. I första hand bör differentialdiagnostiska förklaringar sökas som orsak till viktnedgången.

Svar: I produktresumén för dronedaron finns det ej omnämnt att viktnedgång eller viktförändring är en känd biverkning vid behandling med detta läkemedel. Ej heller aptitförändring finns beskrivet som biverkning. Smakrubbning finns rapporterat som en mindre vanlig biverkning av detta läkemedel [1].
Vid en litteratursökning återfinns inga kliniska studier, observationsstudier eller fallrapporter där dronedaron har förknippats med viktnedgång eller viktförändring. En djurstudie på råttor återfinns där det beskrivs att dronedaron antagoniserar receptor TRa1 vilket i denna studie förhindrade tyreoideahormonorsakad ökning av födointag vilket medförde en påtaglig viktminskning hos råttorna [2].

Vid en sökning i Vigibase som är WHO:s databas över inrapporterade biverkningar för läkemedel återfinns totalt 7892 rapporterade fall av misstänkta biverkningar för dronedaron. Av dessa rör 101 rapporter minskad aptit, 3 rapporter hypofagi, 3 rapporter ökad aptit, 1 rapport onormal viktuppgång, 1 rapport viktnedgång och 1 rapport övervikt. Det är viktigt att poängtera att inrapporterade biverkningar till denna databas ej alltid är sambandsbedömda [3].

I första hand får differentialdiagnostiska överväganden göras för en förklaring till patientens ofrivilliga viktnedgång, exempelvis nydebuterad hjärtsvikt om det finns klinisk misstanke om detta.

Referenser:
  1. SPC Dronedarone Teva (dronaderon). Teva. Åtkomst via www.fass.se (cited 2024-09-05).
  2. Pantos C, et al. Pharmacological inhibition of TRalpha1 receptor potentiates the thyroxine effect on body weight reduction in rats: potential therapeutic implications in controlling body weight. Diabetes Obes Metab. 2007. PMID: 17199732.
  3. Vigibase (accessed 2024-09-05)