Frågedatum: 1998-10-27
RELIS database 1998; id.nr. 1041, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Tolterodin til barn



Fråga: En jente har hatt menarche i ett år. Hun er nå hos urolog på grunn av detrusorinkontinens. Legen ønsker å bruke det antikolinerge midlet Detrusitol (tolterodin). I siste nummer av "Nytt om legemidler" fra Statens legemiddelkontroll (SLK) står det imidlertid at sikkerhet ved bruk til barn ikke er fastlagt. Hvilke forholdsregler må legen eventuelt ta hvis han starter behandling?

Svar: Detrusitol (tolterodin) ble godkjent for markedsføring i Norge i juni i år. Preparatet er også godkjent i andre land, blant annet Sverige, og i den svenske preparatomtalen (1) er det angitt tilsvarende forsiktighetsregel om manglende dokumentasjon for sikkerhet og effekt ved bruk til barn som i den norske teksten (2).

Produsenten av Detrusitol opplyser at det hittil ikke er foretatt studier med bruk av tolterodin til barn. Den første studien med bruk av preparatet til denne pasientgruppen vil starte i år eller tidlig neste år. Dette er en multisenterstudie som også vil gjennomføres i Norge, og hensikten er blant annet å finne frem til riktig dosering. Produsenten har ingen kjennskap til at noen har brukt tolterodin hos barn (3). Vi har ved søk i medisinske databaser heller ikke funnet opplysninger om at noen har rapportert at de har forsøkt, og fått erfaring med bruk av dette midlet til barn.

En eventuell bruk av tolterodin til barn vil således bli på empirisk grunnlag, og på legens eget ansvar.

Referenser:
  1. Läkemedelsmonografier: Detrusitol (tolterodin). Info från Läkemedelsvärket 1997; 8 (8): 39-43.
  2. Preparatomtale: Detrusitol "Pharmacia & Upjohn" - tolterodintartrat (tolterodine tartrate). Nytt om legemidler 1998; 21 (5): 97-99.
  3. Pharmacia & Upjohn A/S, pers. medd. 3. november 1998.