Frågedatum: 1996-10-22
RELIS database 1996; id.nr. 1109, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Ampligen i behandling av tretthetssyndrom



Fråga: En lege ønsker opplysninger om klinisk erfaring med Ampligen i behandling av kronisk tretthetssyndrom. En av hans pasienter, som har "ligget i 5 år", har sett preparatet omtalt i et pasientforeningsblad.
Ifølge tilleggsopplysninger gjelder saken en kvinnelig pasient som har vært sengeliggende og nærmest invalidisert av tretthet de siste 5 år. Hun klarer kun å være oppe i meget korte perioder, og må hvile i lang tid etter hver gang. Hennes evne til å snakke er tilsvarende påvirket.
Det siste året har pasientens tretthetssyndrom vært stabilt. Dette innebærer blant annet at både pasient og lege nøyaktig vet hvor lenge hun makter en gitt aktivitet, og hvor lenge hun deretter trenger hvile.
Pasienten har vært forsøkt behandlet med en rekke forskjellige antidepressiva. Kombinasjonen av Seroxat (paroxetin) 10 mg og Tolvon (mianserin) 30 mg daglig ser ut til å være den behandlingen som hittil gir best effekt.

Utover dette behandles pasienten for hypothyreose. Sykdommen er vel kontrollert, og skilles greit fra det øvrige sykdomsbilde.

Svar: Ampligen er spesialitetsnavnet for poly I-poly C12U, et RNA derivat med antivirale og immunregulerende egenskaper. Vi har gjort søk i tilgjengelige oppslagsverk og databaser, og har innhentet noen artikler med relevans til problemstillingen (1-7). Det er også nylig publisert noen artikler om kronisk tretthetssyndrom i Lancet og British Medical Journal (8-11).

Vi har videre, på bakgrunn av opplysninger fra pasientforeningen, kontaktet Nevrologisk avdeling, Haukeland sykehus, som ikke har erfaring med preparatet Ampligen til pasienter med kronisk tretthetssyndrom. Der mener man at slike pasienter forsøksvis kan behandles med selektive serotonin reopptakshemmere, for eksempel citalopram. Fagmiljøene diskuterer andre utløsende faktorer til kronisk tretthetssyndrom i tillegg til virus, deriblant gullbehandling, dykking m.m. Ved Haukeland sykehus vurderes hyperbar oksygenbehandling brukt til pasienter med kronisk tretthetssyndrom. Selve sykdommen og mulig behandling diskuteres i relativt ny litteratur (12-16).

Vi har kontaktet Norsk Medisinaldepot på bakgrunn av opplysninger om Ampligen i et internasjonalt tidsskrift utgitt av legemiddelindustrien (17). Preparatet kan skaffes og foreligger som 50 mg sterilt lyofilisert pulver i hetteglass. Stoffet rekonstitueres til 20 ml løsning, dvs. 2,5 mg/ml, før infusjon. Det har forsøksvis vært gitt i dose 400 mg 2 ganger i uken ved kronisk tretthetssyndrom. Infusjonsvarigheten bør ikke være mindre enn 30 minutter (18).

Pasientens lege vil eventuelt ta kontakt med noen av de forskergruppene som har publisert kliniske studier med Ampligen, for ytterligere opplysninger om klinisk erfaring ved behandling av kronisk tretthetssyndrom.

Referenser:
  1. Suhadolnik RJ et al. RNA drug therapy acting via the 2-5A synthetase/RNase L pathway. New York Academy of Sciences. Annals 1993; 685: 756-7.
  2. Suhadolnik RJ et al. Upregulation of the 2-5A synthetase/RNase L antiviral pathway associated with chronic fatigue syndrome. Clin Infect Dis (CID) 1994; 18 (Suppl. 1): S96-104.
  3. Strayer DR et al. A controlled clinical trial with a specifically configured RNA drug, poly(I).poly(C12U), in chronic fatigue syndrome. Clin Infect Dis (CID) 1994; 18 (Suppl. 1): S88-95.
  4. Dhein Y. Erschöpfungssyndrom: Auslöser ist häufig ein Infekt. Diagnostik-Äthiologie-Therapie. Fortschr Med 1995; 113 (13): 20-22.
  5. Wilson A et al. The treatment of chronic fatigue syndrome: science and speculation. Am J Med 1994; 96: 544-50.
  6. Ewig S. Das chronische Müdigkeitssyndrom. Dtsch med Wschr 1993; 118: 1373-80.
  7. Cotton P. Treatment proposed for chronic fatigue syndrome; research continues to compile data on disorder. JAMA 1991; 266 (19); 2667-8.
  8. Frustrating survey of chronic fatigue. (Editorial). Lancet 1996; 348: 971.
  9. Straus SE. Chronic fatigue syndrome. BMJ 1996; 313: 831-2.
  10. Mulube M. Myths dispelled about chronic fatigue syndrome. BMJ 1996; 313: 839.
  11. Aylward M. Government's expert group has reached consensus on prognosis of chronic fatigue syndrome. BMJ 1996; 313: 885.
  12. Malt UF. Utmattet av livet - eller gåtefullt syke? Tidsskr Nor Lægeforen 1995; 115 (24): 3016.
  13. Haukenes G, Aarli JA. Postviralt tretthetssyndrom. Tidsskr Nor Lægeforen 1995; 115 (24): 3017-22.
  14. Hamre HJ. Kronisk tretthetssyndrom - en litteraturoversikt. Tidsskr Nor Lægeforen 1995; 115 (24): 3042-5.
  15. Demitrack MA et al. Evidence for impaired activation of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis in patients with chronic fatigue syndrome. J Clin Endocrin & Metabol 1991; 73 (6): 1224-34.
  16. Nevrologisk avdeling, Haukeland sykehus, Bergen. Postviralt tretthetssyndrom (24 sider), pers.medd. 15. november 1996.
  17. Ampligen available in Canada. Scrip 1996; 2176: 23.
  18. Norsk Medisinaldepot AS, pers. medd. 4. desember 1996.