Forskjellig effekt av oksazepampreparater
Fråga: En sykepleier har henvendt seg til apoteket angående ulik effekt på to forskjellige oxazepamholdige medikamenter. Tre pasienter ved en psykiatrisk avdeling hadde hatt dårligere effekt av Alopam enn av Sobril. Apoteket har henvendt seg videre til RELIS for å få vurdert om denne forkjellen i effekt kan skyldes ulik biotilgjengelighet av medikamentene.
Svar: Ut i fra kriterier som brukes ved godkjennning av legemidler i Norge vil i utgangspunktet synonympreparater anses å være bioekvivalente og det er derfor lite sannsynlig at manglende effekt skyldes slike faktorer. Ut fra preparatomtalene i Felleskatalogen er det ikke mulig å si om Sobril og Alopam innholder de samme hjelpestoffene eller ikke, da fullstendig sammensetning ikke er oppgitt. Det er lite trolig at hjelpestoffene har noen betydning med tanke på effekt. I Felleskatalogen er de farmakokinetiske egenskapene for Sobril og Alopam også beskrevet likt. Ulik effekt kan skyldes individuelle forskjeller som det ofte er vanskelig å finne en forklaring på. Det kan ikke utelukkes at for eksempel pasientenes innstilling til behandlingen kan innvirke på effekten. Det er også en teoretisk mulighet for at det kan være en produksjonsfeil som gjør at mengde virkestoff er for liten i det ene preparatet, men det er lite sannsynlig ettersom alle legemiddelprodusenter har en streng kvalitetskontroll. Alopam og Sobril er mye brukte preparater og en slik feil ville sannsynligvis gitt opphav til reklamasjoner og medført tilbakekalling av preparatet. Dersom det er mistanke om at det er en kvalitetsfeil på Alopam, bør dette meldes til produsenten som en reklamasjon.
Referenser:- Felleskatalog 1999: 50-2, 1356-8.