Frågedatum: 1999-07-21
RELIS database 1999; id.nr. 1343, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Mupirocin (Bactroban ®) nasal salve til spebarn.



Fråga: En lege ønsker opplysninger om mupirocin (Bactroban ®) nasal salve kan brukes til spedbarn. Preparatet, som ikke er registrert i Norge, brukes til lokal behandling av resistente stafylokokker.

Svar: Mupirocin (Bactroban ®) i topikale beredningsformer er blant annet registrert i Sverige, Danmark og USA (1,2,3). Mupirocin er et nytt antibiotikum som hemmer syntesen av bakterieproteiner. Virkningsmekanismen skal hindre kryssresistens med andre antibiotika. Absorpsjon av mupirocin gjennom neseslimhinnene er begrenset, og stoffet nedbrytes raskt til inaktiv metabolitt (1). Det finnes ikke opplysninger om bruk av mupirocin til barn i de nordiske preparatomtalene (1,2), men ifølge amerikansk omtale kan mupirocin krem gis til barn i alderen 3 måneder - 16 år. Bruk av mupirocin til barn i denne aldersgruppen underbygges av resultater fra velkontrollerte kliniske studier i voksne, samt av en studie i et begrenset antall barn (3).

Bactroban ® nasal salve inneholder 20 mg (2 %) mupirocin, som i kremen. Som salvegrunnlag er brukt hvit vaselin og Softisan 649, som inneholder triglycerider av vegetabilske fettsyrer (1). Ifølge produsenten finnes det ikke kliniske studier med Bactroban ® nasal salve til nyfødte, men det er publisert noe erfaring fra klinisk bruk i denne pasientgruppen (4). Pasientmaterialet er gjennomgående lite, og behandlingsvarigheten 5-7 dager. Det er rapportert god antibakteriell effekt, men bivirkinger er ikke omtalt i den tilgjengelige dokumentasjonen.

Det er generelt få holdepunkter for at virkestoff eller salvegrunnlag vil absorberes fra neseslimhinnene i betydelig grad og dermed kunne gi systemisk effekt. Likevel kan muligheten ikke utelukkes ved behandling av nyfødte og spedbarn fordi kroppsoverflate i forhold til kroppsvekt hos disse er betydelig større enn hos voksne. Samtidig vil organer hos nyfødte ha varierende grad av modenhet, blant annet gjelder dette gastrointestinaltraktus og nyrene. Virkestoff eller salvegrunnlag som virker nefrotoksisk dersom de absorberes i større mengder, spesielt ved applikasjon på åpne sår eller skadet hud bør iakttas. Applikasjon på neseslimhinner hos nyfødte kan også tenkes å gi slik økt absorpsjon. Produsenten av Bactroban ® nasal salve mener at verken mupirocin eller hvit vaselin utgjør noe problem i denne sammenhengen (4).

Referenser:
  1. McEvoy GK, editor. American Hospital Formulary Service (AHFS) Drug Information 1999: 3018.
  2. FASS Läkemedel i Sverige 1999: 198-9.
  3. Lægemiddelkataloget (Danmark) 1999: 541.
  4. SmithKline Beecham AB, Sverige, pers. medd. 21. juli 1999.