Frågedatum: 2001-04-19
RELIS database 2001; id.nr. 1633, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Hepatitt-B vaksine og graviditet



Fråga: En gravid kvinne har blitt vaksinert med hepatitt-B vaksine (Engerix-B) da hun var 2-3 uker gravid. Dette var tredje og siste injeksjon, de to tidligere dosene ble gitt før hun ble gravid. Hun er nå 9 uker på vei. Legen hennes spør om man vet noe om risiko for fosteret.

Svar: Opplysningene om bruk under graviditet varierer noe fra kilde til kilde. Produsenten skriver i Felleskatalogteksten at effekten av vaksinen på fosterets utvikling er ukjent, og at vaksinering av gravide bare skal skje dersom det er strengt nødvendig (1). Man bruker en annen tekst i den svenske FASS og i den internasjonale preparatomtalen (2,3,4). Der heter det at som med alle inaktiverte virale vaksiner forventes ikke fosterskader av dette preparatet. Informasjonen om bruk til gravide er begrenset, men produsenten opplyser at det ikke er mottatt rapporter om fosterskader (5). Tilsvarende opplysninger finnes i et anerkjent oppslagsverk. Dersom gravide kvinner må ha hepatitt-B vaksine, tilrådes likevel at de får denne etter 1. trimester på grunn av en teoretisk risiko for fosterskade (6).

Referenser:
  1. Felleskatalog 2001: 503-5.
  2. FASS Läkemedel i Sverige 2001: 522-4.
  3. SB Biologicals. Master data sheet for Engerix B 26/06/2000.
  4. Läkemedelsverket, Sverige. Produktresumé Engerix-B. http://www.mpa.se/documentum/SPC/09001be58002a658.shtml.
  5. GlaxoSmithKline, pers. medd. 23. april 2000.
  6. Briggs GG et al, editors. Drugs in Pregnancy and Lactation. A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk 1998; 5th ed.: 1074-5.