Frågedatum: 2001-04-18
RELIS database 2001; id.nr. 1667, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Oppbevaring av timolol-øyedråpepreparater



Fråga: Hvorfor er det forskjellige opplysninger på pakningene til Blocadren (timolol) øyedråper og Oftan øyedråper (timolol), muligens også på andre synonympreparater, om flaskene skal oppbevares i kartongen etter anbrudd?

Blocadren er merket med at flaskene skal oppbevares i kartongen. En pakningstype inneholder tre flasker, og dette kan bli et problem dersom den benyttes på institusjoner og de ulike flaskene gis til forskjellige pasienter. Oftan har ingen merking om oppbevaring av flaskene.

Farmasøyten har kontaktet produsentene som ikke kunne gi noe endelig avklarende svar. Produsenten av Blocadren, MSD, svarte at det sannsynligvis var greit å oppbevare flaskene utenfor kartongen i 1 måned (anbefalt brukstid) så lenge de ikke sto i sollys, noe som ikke er i samsvar med merkingen på pakningen.

Svar: I Norge markedsføres fire øyedråpepreparater som kun inneholder timolol som virkestoff. Disse preparatene er: Aquanil "Novartis", Blocadren "MSD", Oftan "Santen" og Timosan "Santen". I tillegg finnes timolol som øyedråper i kombinasjon med andre virkestoff (1). Felleskatalogtekstene for disse preparatene varierer når det gjelder anbefalt oppbevaring. I tekstene for Blocadren (1b) og Timosan (1d) anbefales at øyedråpene oppbevares beskyttet mot lys. Dette er spesifisert noe nærmere i pakningsvedleggene for Blocadren (2) og Timosan (3) som har følgende tekst under avsnittet om oppbevaring og holdbarhet: ". Oppbevares beskyttet mot lys (i kartongen)". Felleskatalogtekstene for Aquanil (1a) og Oftan (1c) har ikke noen anbefaling om lysbeskyttelse, men i pakningsvedlegget for Oftan (4) står det at man skal unngå direkte sollys, men ingenting om at flaskene bør oppbevares i kartongen slik som for de to andre preparatene. Produsenten av Oftan og Timosan kunne ikke begrunne hvorfor de to, tilsynelatende likeverdige preparatene hadde forskjellige anbefalinger for oppbevaring (5).

Andre kilder anbefaler også at øyedråper som inneholder timolol skal beskyttes mot lys og at de oppbevares ved romtemperatur (6,7).

Vi har sammenliknet Blocadren, Oftan og Timosan uten å finne forskjeller i emballasjevalg som kunne forklare forskjellige anbefalinger om oppbevaring. Alle tre øyedråpepreparatene var dispensert på plastflasker som ikke var klare, men litt "hvitfargede", og derfor heller ikke helt gjennomsiktige. Aquanil var dessverre ikke tilgjengelig ved sammenlikningen, ei heller preparatets pakningsvedlegg.

Man må regne med at produsenten har tatt høyde for lysbeskyttelse i sitt valg av emballasje. Pakninger som ikke er i bruk, vil naturlig oppbevares i ytteremballasjen. Pakninger i bruk bør oppbevares slik at de beskyttes mot lys, og spesielt sollys, enten dette er i den medfølgende ytteremballasjen eller i mørkt medisinskap, nattbordsskuff eller liknende.

Referenser:
  1. Felleskatalog 2001: 111-2(a), 190-3(b), 1177-8(c), 1623-5(d).
  2. Pakningsvedlegg for Blocadren Øyedråper 2,5 mg/ml og 5 mg/ml, juni 1999.
  3. Pakningsvedlegg for Timosan Depotøyedråper 1 mg/ml, 22. mai 2000.
  4. Pakningsvedlegg for Oftan Øyedråper 2,5 mg/ml og 5 mg/ml, 27. mai 1998.
  5. Santen Norge, pers. medd. april 2001.
  6. Parfitt K, editor. Martindale. The Complete Drug Reference 1999; 32nd ed.: 953.
  7. Drugdex® System. Drug evaluation. Timolol maleate. MICROMEDEX® Healthcare Series Vol. 108 expires 6/2001.