Lamisil systemisk til barn med soppinfeksjon

Fråga: Et barn, 4 1/2 år gammel, opprinnelig fra Etiopia, er plaget med soppinfeksjon med trichophyton viola ceum i hodebunnen. Lokalbehandling med Lamisil (terbinafin) har ikke gitt ønsket effekt, og legen har derfor forskrevet systemisk behandling med Lamisil. Angitt dosering er 1/2 tablett daglig, totalt er det forskrevet 2x28 tabletter. Barnets mor er engstelig for mulige bivirkninger og om de forsvinner etter endt behandling. Ifølge Felleskatalogen er preparatet ikke anbefalt brukt til barn på grunn av manglende erfaring. På denne bakgrunn ønsker apotekfarmasøyten nærmere opplysninger om Lamisil tabletter brukt til barn og fare for bivirkninger.

Svar: Lamisil inneholder terbinafin, et fungicid, og finnes både i beredningsformer til systemisk og topikalt bruk (1).
Preparatomtalen i enkelte oppslagsverk angir manglende erfaring med bruk av terbinafin til barn med soppinfeksjon, og at slik bruk derfor ikke kan anbefales (1,2,3).

Ifølge opplysninger fra produsentens "Basic Prescription Information" (4) er preparatet godkjent brukt til barn i en rekke land, blant annet i Danmark (5). For systemisk behandling til barn er det registrert Lamisil tabletter à 125 mg terbinafin med delestrek. Anbefalt dosering er angitt i forhold til kroppsvekt: 62,5 mg terbinafin (1/2 tablett Lamisil 125 mg) daglig til barn som veier mindre enn 20 kg; 1 tablett à 125 mg terbianfin daglig til barn med kroppsvekt 20-40 kg, og 1 tablett à 250 mg terbinafin daglig til barn som veier mer enn 40 kg. Ved infeksjon med trichophyton i hodebunnen (tinea capitis) anbefales 4 ukers terapi, mens andre indikasjoner kan kreve kortere eller lengre behandlingstid (4,5).

Ifølge den danske legemiddelkatalogen forekommer bivirkninger hos ca. 10 % av pasientene som bruker preparatet peroralt. Forbigående gastrointestinale bivirkninger ses hos 5 %, hudreaksjoner hos 2-5 %, og reversibel smaksforstyrrelse hos mindre enn 1 % av pasientene som bruker legemidlet. Det er også rapportert enkelte alvorlige hud- og hematologiske bivirkninger, men disse er sjeldne (5). Produsenten angir at Lamisil er godt tolerert ved bruk til barn over 2 år (4).

Hudavdelingen ved Rikshospitalet bruker terbinafin rutinemessig til behandling av barn med soppinfeksjon i hodebunnen (tinea capitas) (6). Doseringen bestemmes i forhold til barnets kroppsvekt som anbefalt fra produsenten. Også barn med kroppsvekt betydelig under 20 kg har vært behandlet med den laveste doseringen, 62,5 mg terbinafin daglig. Behandlingsvarigheten er 4 uker eller noe lenger, avhengig av effekt i det enkelte tilfellet. Avdelingen ser sjelden bivirkninger ved bruk av terbinafin til barn, og pasientene, blant dem også barn med afrikansk opprinnelse, får ikke rutinemessig oppfølging med blodprøver. Smaksforstyrrelser kan forekomme, men denne bivirkningen forsvinner vanligvis så snart behandlingen er avsluttet.

Konklusjon:
Terbinafin brukes systemisk til behandling av barn med soppinfeksjon i hodebunnen (tinea capitis), selvom preparatet i Norge ikke er godkjent brukt til barn. Doseringen er angitt i forhold til kroppsvekt, men vi kan ikke vurdere det aktuelle tilfellet nærmere på grunn av manglende opplysning om barnets vekt. Antall tabletter som er forskrevet må vurderes i forhold til endelig dosering og nødvendig behandlingstid. Det kan bli aktuelt å søke registreringsfritak for Lamisil 125 mg tabletter dersom pasientens dosering må justeres ned og Lamisil 250 mg tabletter ikke lar seg dele i fire. Vi vil anbefale at forskrivende lege kontaktes for å få avklart disse forhold innen apoteket ekspederer resepten.
Bivirkninger av systemisk terbinafin kan ikke utelukkes, men klinisk erfaring tilsier at barn vanligvis har lite bivirkninger av terbinafin. Generelt bør barnet følges nøye mens den medikamentelle behandlingen pågår.

1. Felleskatalog 2000: 867-70.
2. FASS Läkemedel i Sverige 2001: 829-30.
3. McEvoy GK, editor. American Hospital Formulary Service (AHFS) Drug Information 2001: 127.
4. Medisinsk avdeling, Novartis Norge AS, pers. medd. 11. oktober 2001.
5. Lægemiddelkataloget (Danmark) 2001: 802.
6. Vakthavende lege. Hudavdelingen, Rikshospitalet, pers. medd. 11. oktober 2001.