Frågedatum: 2001-10-04
RELIS database 2001; id.nr. 1718, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Yasmin, 3. generasjons p-piller og risiko for blodpropp



Fråga: Hvilke 3. generasjons p-piller finnes på det norske markedet? Tilhører preparatet Yasmin denne gruppen? Bakgrunnen for spørsmålet er oppslag i media i det siste om risiko for blodpropp ved bruk av 3. generasjons p-piller.

Svar: Den europeiske legemiddelkontrollen (CPMP) har nylig kommet med vurdering av risiko for blodpropp ved bruk av 3. generasjons p-piller (1). Rapporten er basert på løpende vurdering over lengre tid, og konkluderer med at risikoen for venøs trombose er høyere for 3. generasjons- sammenliknet med 2. generasjons p-piller.

I Norge finnes kun ett 3. generasjons p-pille preparat på markedet, Marvelon, som inneholder desogestrel og etinyløstradiol (1). I en rekke andre europeiske land finnes derimot flere 3. generasjons p-piller med innhold av desogestrel, blant annet er Cerazette, Desolett, Mercilon og Trimiron registrert i Sverige (2).

I 1995 forelå det fire publiserte epidemiologiske studier som kunne tyde på at risikoen for venøs trombose ved bruk av kombinasjons-p-piller med gestageninnhold av desogestrel eller gestoden var høyere enn ved bruk av
2. generasjons p-piller som inneholder levonorgestrel. Som en følge av dette innførte norske legemiddelmyndigheter restriksjoner i forskrivning av 3. generasjons p-piller som inneholder desogestrel slik at disse kun skal forskrives når andre perorale antikonsepsjonsmidler har vist seg ikke egnet (såkalt 2. linje indikasjon). De fleste land i Europa har hittil ikke hatt slik innskrenkning i forskrivningen, derfor vil uttalelsen fra CPMP sannsynligvis få større konsekvenser for bruk av p-piller i disse landene.

Statens legemiddelverk understreker at det ikke er grunn for kvinner som allerede bruker kombinasjons-p-piller, uansett merke, å slutte på grunn av konklusjonene i rapporten fra CPMP. Bruk av alle typer kombinasjons-p-piller kan gi blodpropp som en sjelden, men alvorlig bivirkning. Imidlertid er risikoen for blodpropp ved bruk av alle kombinasjons-p-piller lavere enn ved graviditet (3).

Yasmin er et nylig registrert peroralt antikonsepsjonsmiddel som inneholder gestagenet drospirenon, i tillegg til etinyløstradiol (4). Gestagenkomponenten er ikke klassifisert som hverken 2. eller 3. generasjon, og det finnes lite opplysninger når det gjelder risiko for venøs trombose ved bruk av dette preparatet (1).

Referenser:
  1. http://www.legemiddelverket.no/nyheter/p-pillerinorge2001-09-28.htm.
  2. FASS Läkemedel i Sverige 2001: 323-4, 428-30, 910-1, 1427-9.
  3. http://www.legemiddelverket.no/nyheter7p-pillertilkvinner2001-09-28.htm.
  4. Felleskatalog 2001; tillegg II (mai 2001): 93-5.