Bytte mellom Madopar og Sinemet

Fråga: I referanseprislisten er Madopar og Sinemet ført opp i samme gruppe og kommer derfor opp som synonyme, dvs. utbyttbare, preparater i apotekenes datasystemer. Madopar er kapsler og inneholder benserazid i tillegg til levodopa, mens Sinemet er tabletter og inneholder karbidopa og levodopa. Kan disse byttes ut med hverandre?

Svar: I referanseprislisten for synonympreparater og parallellimporterte preparater som gjelder fra 15. juli 1999 (1) er Madopar og Sinemet med styrke 25/100 ført opp i samme rubrikk med overskrift Levodopa og dekarboksylasehemmer (N04BA02). Det er fastsatt referansepristillegg for Sinemet-preparatene uansett importør, mens det ikke er pristillegg for Madopar-preparatene.
Rikstrygdeverket (RTV) skriver i prislisten at legemidlene er gruppert etter ATC-kode, og at alle legemidler som har samme ATC-kode har samme virkestoff, slik at det er lett å se hvilke som er synonyme. Listen omfatter ikke legemidler som ikke har synonymer eller parallellimporterte alternativer. Konklusjonen må derfor være at RTV anser disse preparatene for å være utbyttbare, og at leger skal forskrive Madopar dersom pasienten skal unngå å betale referansepristillegg.

Det er viktig å presisere at ATC-koden ikke er ment som grunnlag for å vurdere hva som er terapeutisk ekvivalent. Det faktum at flere preparater har samme ATC 5. nivå-kode betyr ikke uten videre at de kan brukes om hverandre. En rekke preparater med forskjellige formuleringer, styrker og innholdsstoffer utover virkestoffet kan være inkludert i samme ATC-kode. I tilfellet Madopar/Sinemet reflekterer ATC-koden at begge preparatene inneholder den aktive substansen levodopa. Preparatene inneholder i tillegg en dekarboksylasehemmer som skal hindre nedbrytning av levodopa til dopamin før det når frem til virkestedet i sentralnervesystemet. Dekarboksylasehemmeren i Madopar er benserazid og i Sinemet karbidopa. I tillegg er formuleringene forskjellige, ettersom det ene preparatet er tabletter og det andre er kapsler.
Dette reiser en del spørsmål, blant annet om disse forskjellene har noen klinisk betydning, om det er individuelle farmakokinetiske variasjoner, om pasientene alltid kan forvente samme effekt på sykdommen ved å bruke disse preparatene om hverandre og om de uten videre kan bruke samme dosering dersom det ene erstattes med det andre. Ved henvendelse til RTV og SLK har vi ikke fått bekreftet at det er foretatt noen nærmere klinisk vurdering av preparatene. Det er kun tatt hensyn til at Madopar og Sinemet har samme ATC-kode.

Konklusjon
Det er mulig at man kan skifte fra det ene preparatet til det andre uten at dette innebærer noen endring med tanke på effekt, dosering med mer. Det er ikke gjort spesielle undersøkelser eller foretatt noen medisinsk vurdering av dette. Vi mener derfor at man ikke bør anbefale pasienter å bytte preparat før dette er nærmere undersøkt.

1. Referansepriser for synonympreparater og parallellimporterte preparater. Rikstrygdeverket, juli 1999: innledning, 27.