Opplysninger om Flammacerium

Fråga: En lege ønsker opplysninger om preparatet Flammacerium, fra legemiddelprodusenten Solvay. Preparatet er i følge informasjon legen har fått fra brannskadeavdelingen ved Haukeland sykehus ikke i lenger i bruk i Norge, men benyttes i andre europeiske land. Legen ønsker spesielt opplysninger om legemidlet finnes som en hydrofil krem. Han trenger fullstendig sammensetning, inklusive hjelpestoffer. Preparatet skal forsøkes brukt som desinfeksjonsmiddel på slimhinner i ureter og blære ved behandling av resistente bakterielle urinveisinfeksjoner (pseudomonas) hos voksne.

Svar: Vi har mottat opplysninger om innholdsstoffer i Flammacerium fra legemiddelprodusenten Solvay Pharma AS (1). I henhold til dokumentasjonen er Flammacerium en steril hydrofil krem som inneholder 10 mg/g mikronisert sølvsulfadiazin og 22 mg/g cerium (III) nitrat-hexahydrat. Krembasen består av polysorbat 60, polysorbat 80, glycerol monostearat, cetylalkohol, propylenglykol, flytende paraffin and renset vann. Av bivirkninger nevnes blant annet at Flammacerium krem kan gi allergiske reaksjoner. To av komponentene i krembasen, cetylalkohol og propylenglykol kan forårsake sensibilisering. Hudreaksjoner så som brennende følelse eller smerte kan forekomme, såvel som effekt på antall hvite blodlegemer (leukopenia). Denne effekten er reversibel. Så vidt kjent interagerer Flammacerium ikke med andre legemidler.

I Norge finnes registrert en hydrofil krem som inneholder sølvsulfadiazin som eneste virkestoff (Flamazine). Kombinasjonen av sølvsulfadiazin og ceriumnitrat som i preparatet Flammacerium er derimot ikke registrert i Norge. Det er neppe noe problem å skaffe preparatet fra andre land i Europa der det er på markedet (Nederland, Belgia, Frankrike, UK), så sant godkjent søknad om registreringsfritak foreligger. Lokalt apotek vil kunne være behjelpelig med dette.