Frågedatum: 1996-08-28
RELIS database 1996; id.nr. 205, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Xylometazolin og graviditet/amming



Fråga: Otrivin (xylometazolin) nesespray- og dråper er et legemiddel som har vært registrert og omtalt i Felleskatalogen i mange år. Nytt i årets Felleskatalog er at preparatomtalen for Otrivin har fått en advarsel under punktet Graviditet/Amming (1). Her står det at på grunn av vasokonstriktiv effekt bør preparatet ikke brukes under graviditet og kun brukes med forsiktighet ved amming. I Norsk Legemiddelhåndbok står det imidlertid at man ikke har noen holdepunkter for at det medfører fare å bruke preparatet under graviditet eller amming (2). En apotekfarmasøyt ønsker råd om hvordan apotektet skal forholde seg til dette.

Svar: I de kilder vi har undersøkt, som omtaler xylometazolin, er det ikke beskrevet noen sammenheng mellom bruk av dette stoffet og utvikling av fosterskade under graviditet, eller skade på diende barn (2-4).

Rent teoretisk er det likevel en mulighet for at xylometazolin vil kunne gi en konstriksjon av uterine arterioler, som videre kan medføre en svekket blodtilførsel til fosteret.
For at dette skal kunne skje, må en systemisk absorpsjon finne sted. En slik absorpsjon vil kunne skje enten lokalt i neseslimhinnene, eller via gastrointestinaltraktus dersom man svelger noe av preparatet. Når det gjelder den lokale effekten, så er det lite sannsynlig at den er av betydning. Etter administrasjon vil blodårene i nesen kontraheres (ca. 4-10 min.) og opptaket av xylometazolin vil være svært lite. Svelging av preparatet vil imidlertid kunne foregå, og da med en påfølgende absorpsjon fra mage-tarmsystemet. Den systemiske effekten av en slik absorpsjon vil være doseavhengig, i det mengden som svelges er proporsjonal med den administrerte dosen.

Produsenten og Statens legemiddelkontroll (SLK) har diskutert årets preparatomtale, og en revidert omtale blir å finne i Felleskatalogen for 1997. I den reviderte omtalen vil essensen i punktet Graviditet/Amming være at Otrivin, til tross for sin vasokonstriktive effekt, trolig ikke vil medføre skader hverken på foster eller ammende barn brukt i terapeutiske doser. Produsenten av Otrivin vil i den nærmeste fremtid distribuere et oppklarende skriv til alle apotek vedrørende denne saken.

Referenser:
  1. Felleskatalog 1996/97: 939-40.
  2. Norsk Legemiddelhåndbok for helsepersonell 1996-97: 528.
  3. FASS Läkemedel i Sverige 1996: 1148.
  4. Ciba-Geigy (Zyma), pers. medd. 6. september 1996.