Bivirkning av Kenacort-T injeksjon
Fråga: En kvinne, født 1931, har smerter i høyre hofte. Fastlegen mistenker at smertene skyldes bursitt og har gitt pasienten intramuskulær injeksjon av Kenacort-T (triamcinolon) 10 mg. En time senere utviklet hun kløe på hendene, senere utslett over hele ansiktet, samt rødme og pustebesvær som tegn på en anafylaktisk reaksjon. Pasienten ble innlagt på sykehus og ble etter behandling med Phenamin (deksklorfeniramin) og kortison raskt bedre. Forøvrig har pasienten fra før en dårlig regulert bronkitt på grunn av mange års tobakkrøyking. Hun har brukt Atrovent (ipratropiumbromid) til inhalasjon med moderat effekt. Annen forskrevet inhalasjonsmedisin har hun ikke brukt.
Sykehuslegen mistenker hjelpestoffet polysorbat 80 i Kenacort-T som det sannsynlige allergene stoffet, og har også vært i kontakt med Statens legemiddelverk om dette. Hendelsen er meldt som bivirkning, og ønskes nærmere utredet. Spesielt vil legen vite hvilke råd pasienten bør få etter dette, og om det kan skaffes en liste over alle legemidler som inneholder polysorbat/polysorbat 80 som hjelpestoff.
Svar: Hudreaksjoner er en kjent bivirkning av glukokortikoider, også av virkestoffet trimacinolon i Kenacort-T. Andre allergiske-/anafylaktiske reaksjoner er også beskrevet, men er mindre vanlige (1,2).
Blant hjelpestoffene som inngår i Kenacort-T til injeksjon er det grunn til å vurdere polysorbat 80 spesielt som mulig årsak til hypersensitivitetsreaksjon. Polysorbater er en blanding av fettsyreestere, sorbitol og etylenoksid i varierende mengder, og anses som non-toksiske forbindelser som vanligvis ikke virker irriterende og er trygge å bruke. Polysorbat inngår i en rekke matvarer, i kosmetikk og i mange legemidler, til oral, parenteral eller topikal bruk. Hypersensitivitetsreaksjoner av polysorbat 80 er rapportert, fortrinnsvis ved topikal applikasjon. Det er også funnet beskrevet allergisk reaksjon etter intramuskulær injeksjon av preparat der polysorbat 80 mistenktes som årsak til bivirkningen. Det antas dessuten at polysorbat kan ha forårsaket alvorlige bivirkninger, noen med fatal utgang, hos nyfødte/spebarn med lav kroppsvekt som fikk injeksjoner av E-vitaminpreparater med polysorbat 80. På grunn av gjentatte doseringer i løpet av en begrenset tidsperiode førte behandlingen hos disse til økt eksponering for polysorbat (3,4).
Etter vår oppfatning er det sannsynlig at pasientens anafylaktiske reaksjon skyldes injeksjon av legemidlet Kenakort-T. Det er derimot vanskelig å avgjøre om triamcinolon eller hjelpestoffet polysorbat 80, eller begge deler er årsak til reaksjonen. For en nærmere avklaring kan henvisning til allergitesting vurderes.
Siden polysorbat inngår i en rekke næringsmidler og andre produkter som benyttes i dagliglivet, vil det være umulig å skaffe en uttømmende oversikt som veiledning til pasienter som tidligere har reagert allergisk på stoffet. Når det gjelder legemidler er det deklarasjonsplikt for alle innholdsstoffer, også hjelpestoffer og fargestoffer. Pakningsvedlegg og nyere godkjente preparatomtaler (SPC) skal inneholde slike opplysninger. For felleskatalogtekster gjelder ikke tilsvarende krav, og disse tekstene er derfor ikke alltid fullstendige med hensyn på hjelpestoffer (5).
Referenser:- Preparatomtale (Summary of Product Characteristics) for Kenacort-T injeksjosnvæske 10 mg/ml (oppdatert 22.08.2001), www. legemiddelverket.no, 20. mai 2003.
- Dukes MNG, Aronson JK editors. Meyler's Side Effects of Drugs 2000; 14th ed.: 1369.
- Sweetman SC, editor. Martindale: The Complete Drug Reference. Polysorbates. Electronic version, MICROMEDEX Healthcare Series Vol. 116 expires 06/2003.
- Kibbe AH, editor. Handbook of pharmaceutical excipients 2000; 3rd ed.: 416-9.
- Statens legemiddelverk, pers. medd. 27. mai 2003.