Frågedatum: 2003-06-23
RELIS database 2003; id.nr. 2101, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Norlevo og risiko for fosterskade



Fråga: En kvinne tok "angrepillen" Norlevo (levonorgestrel) omkring eggløsningstidspunkt, men fikk ikke menstruasjon til beregnet tid og graviditet er nå påvist. Legen har selv kontaktet produsentens representant, "Nycomed Pharma", og fått opplyst at de ikke har data om skadelige effekter på et foster etter bruk av preparatet, og at det ikke anses som abortgrunn. Legen har kontaktet RELIS for å høre om vi har supplerende opplysninger.

Svar: Norlevo (levonorgestrel) brukes som postkoital antikonsepsjon innen 72 timer etter et ubskyttet samleie eller hvis bruk av annen prevensjon har vært mislykket. Preparatet antas å hemme ovulasjon og forhindre befrukning, og kan også motvirke implantasjon. Legemidlet er kontraindisert under svangerskap (1).

Det er enkelte rapporter om at inntak av høye doser gestagener kan gi økt risiko for maskulinisering av kvinnelige fostre, særlig hvis eksponeringen finner sted i den sensitive fasen fra åttende svangerskapsuke. Dette er imidlertid sjeldne misdannelser som lar seg korrigere kirurgisk, og abort anses derfor ikke å være indisert. Det er hittil ikke funnet holdepunkter for at levonorgestrel øker risiko for andre misdannelser (2-5).

Det skal ikke være sett misdannelser i kvinnelige genitalia når levonorgestrel i antikonsepsjons-doser (lave doser) er gitt fra åttende svangerskapsuke (2). I dokumenter godkjent av norske og svenske legemiddelmyndigheter står det at dersom denne metoden for å unngå befruktning skulle svikte, kan graviditeten fortsette dersom det er ønsket (6), og at epidemiologiske studier ikke indikerer at gestagener brukt som antikonsepsjonsmetode fremkaller fosterskader (7).

Referenser:
  1. Nycomed Pharma AS. Preparatomtale (SPC) for Norlevo, www.legemiddelverket.no, 23. juni 2003.
  2. Schaefer Ch. Handbook of Prescription Drugs and Comparative Risk Assessment. Drugs During Pregnancy and Lactation 2001: 142.
  3. RELIS database 2001; sp.nr. 301, RELIS Nord-Norge, www.relis.no , 23. juni 2003.
  4. Drugline database (Sverige) 2000; sp.nr. 17042.
  5. Drugline database (Sverige) 1992; sp.nr. 8750.
  6. Nordal R, Wangen T. Norlevo "HRA Pharma" (levonorgestrel): Nytt legemiddel for kriseprevensjon (datert 8. september 2000), www.legemiddelverket.no , 23. juni 2003.
  7. Laboratoire HRA Pharma. Produktresumé (SPC) for NorLevo (svensk). www.mpa.se , 23. juni 2003.