Frågedatum: 2003-07-02
RELIS database 2003; id.nr. 2115, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Spersallerg til barn



Fråga: En lege har erfaring for at Spersallerg (tetryzolin og antazolin) fungerer veldig fint mot allergisk konjunktivitt, og bedre enn eksempelvis Livostin (levokabastin). Blant annet har både legen og hans sønn på 9 år hatt stor glede av dette medikamentet i flere år. I Felleskatalogen står det at effekt og sikkerhet ved bruk hos barn ikke er undersøkt. Betyr det at Spersallerg absolutt ikke bør benyttes av barn?

Svar: Spersallerg øyedråper til bruk ved allergisk konjuktivitt inneholder antazolin hydroklorid og tetryzolin (tetrahydrozolin) hydroklorid i konsentrasjon henholdsvis 0,5 mg/ml (0,05 %) og 0,4 mg/ml (0,04 %). Det har vært på markedet i en årrekke, men preparatets effekt og sikkerhet brukt til barn er ikke dokumentert (1). Antazolin er et antihistamin som kompetitivt hemmer effekt på histamin H1-reseptorer. Tetryzolin er et sympatikomimetikum med karkontraherende effekt, tilsvarende nafazolin, et annet stoff med liknende virkning (1,2).

Flere kilder omtaler tetryzol til oftalmologisk bruk til voksne og barn over 6 år som en 0,05 % oppløsning (2,3,4). Vasocon-A øyedråper er registrert i USA til bruk mot allergisk konjunktivitt. Det inneholder antazolinfosfat 0,5 % og nafazolinhydroklorid 0,05 %. Preparatet skal ikke brukes til barn under 6 år uten etter avtale med lege (4).

Det finnes også nesedråper av tetryzol som 0,1 % oppløsning med angitt dosering. Til barn i alderen 2-6 år benyttes en 0, 5 % oppløsning, dertil også mindre hyppig dosering (2,3).

En representant for produsenten (5) opplyser at man i Sveits, som er et av få øvrige land der Spersallerg er registert, bruker "halv dose" til barn, uten nærmere spesifisering eller dokumentasjon. Restriksjonene mot bruk til barn skyldes angivelig at tetryzolin brukt som nesedråper kan gi systemisk karkontraherende effekt.

Konklusjon: Det foreligger ikke dokumentasjon på Spersallerg brukt til barn, derfor frarådes slik bruk. Andre kilder angir at øyedråper med tilsvarende innholdsstoffer er beregnet på voksne og barn over 6 år, for aldersgruppen 2-6 år kun etter samråd med lege. Begrensningen skyldes antageligvis en mulig risiko for systemisk absopsjon av det karkontraherende stoffet når dette anvendes på neseslimhinner. Brukt som øyedråper er det rimelig å anta at systemisk effekt er mindre sannsynlig.

Referenser:
  1. Novartis Norge AS. Preparatomtale (SPC) for Spersallerg. www.legemiddelverket.no, 9. juli 2003.
  2. MARTINDALE - The Complete Drug Reference.Tetryzoline hydrochloride. MICROMEDEX(R) Healthcare Series Vol. 117 expires 9/2003.
  3. Drugdex® System. Drug Evaluations.Tetrahydrozoline. MICROMEDEX(R) Healthcare Series Vol. 117 expires 9/2003.
  4. Physicians' Desk Reference (PDR) Vasocon-A Eye Drops. MICROMEDEX(R) Healthcare Series Vol. 117 expires 9/2003.
  5. Novartis Norge AS, produktansvarlig, pers. medd. 10.juli 2003.