Frågedatum: 1996-01-17
RELIS database 1996; id.nr. 277, RELIS Sør
www.svelic.se

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Valg av skyllemiddel til øyne



Fråga: Flere apotekkunder ønsker å bruke et øyeskyllemiddel til barn som er «seige» i øynene. Apoteket har gjerne anbefalt Øyebadevann «Nycomed Pharma», men vil vite om Miwana nesedråper kan være et alternativ. Årsaken er at Øyebadevann leveres på flasker à 30 ml, og er ukonservert, noe som er uhensiktsmessig når det skal brukes mindre mengder ad gangen. Miwana inneholder natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat, kaliumhydrogenfosfat og vann, bufret til pH 7,4, og leveres i form av 20 engangspipetter à 2 ml.

Svar: Innholdsstoffet dinatrium hydrogenofosfat i Miwana nesedråper inngår i andre preparater beregnet til bruk i øynene (1a,b). Ved gjennomgang av forskjellige oppslagsverk og databaser har vi ikke funnet opplysninger om kaliumhydrogenfosfat i slike preparater, og kaliumhydrogenfosfat ser heller ikke ut til å inngå i øyedråper som er på markedet i Norge eller Sverige.

I henhold til Norske legemiddelstandarder er det et krav at preparater til bruk i øyet skal være sterile. Den norske representanten, as Apotekernes Fællesindkjøp (AF), opplyser at slike preparater regnes som legemidler og skal registreres og godkjennes av Statens legemiddelkontroll. Miwana nesedråper er ikke dokumentert å være sterile, og er heller ikke søkt godkjent som sterilt preparat til bruk i øyet. AF kan derfor ikke anbefale at preparatet brukes i øyet og heller ikke uttale seg om hvorvidt produksjonen er av en slik art at steril fremstilling er validert eller kan garanteres (2).

Produsenten av Miwana nesedråper, Miwana AB, lager også et preparat ved navn DROP-it saltvann for øyenbruk. Dette preparatet inneholder sterilt, bufret natriumklorid 9 mg/ml og er til teknisk bruk, d.v.s. fukting av øyet for kontaktlinsebrukere. Etter det vi kjenner til, har dette preparatet vært benyttet av enkelte pasienter til øyeskylling, men som for Miwana nesedråper er ikke preparatet dokumentert å være sterilt, og regnes ikke som øyedråper/øyeskyllevæske i medisinsk forstand.

Referenser:
  1. Felleskatalog 1995/96: 1202(a), 1252(b).
  2. Apotekernes Fællesindkjøp, pers. medd.